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医疗技术评估制度样本--第1页
霸州市第三医院
医疗技术评估制度
为了加强医疗技术临床应用管理,提高医疗质量,保障
医疗安全,依照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、
《医疗事故解决条例》、《国家卫生计生委医疗技术临床应
用管理办法》等关于法律、法规和规章,结合我院实际状况,
特制定本制度。
一、医疗技术分类
依照《国家卫生计生委医疗技术临床应用管理办法》,
医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通
过常规管理在临床应用中能保证其安全性、有效性技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦
理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理医疗
技术。
第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题、高风险、安全
性及有效性尚需经规范临床实验研究进一步验证、需要使用
稀缺资源等需要特殊管理医疗技术。
二、审核程序
(一)第一类医疗技术
医疗技术评估制度样本--第1页
医疗技术评估制度样本--第2页
第一类医疗技术临床应用由我院医疗技术临床应用管理
委员会审核,详细申报程序如下:
1、科室提出申请,并填写医疗技术临床应用准入申请表。
2、医务科对申报材料进行初审,申报科室依照医务科规
定补充关于材料。
3、申请材料完备后,医务科将其呈报院医疗技术临床应
用管理委员会审核,必要时邀申请科室进行答辩。
4、医务科负责将审核成果反馈科室并按有关规定报卫生
行政部门备案
(二)第二类医疗技术
第二类医疗技术临床应用需由我院医疗技术临床应用管
理委员会审核后报廊坊市卫计委审核,详细申报程序如下:
1、科室提出申请,并填写有关医疗技术临床应用能力技
术审核申请书。
2、医务科对申报材料进行初审,申报科室依照医务科规
定补充关于材料。
3、申请材料完备后,由医务科呈报院医疗技术临床应用
管理委员会及伦理委员会审核,必要时邀申请科室进行答
辩。
4、医务科按照有关规定,备齐材料,上报廊坊市卫计委
审核。
5、医务科负责将审核成果反馈科室,并做好有关存档。
医疗技术评估制度样本--第2页
医疗技术评估制度样本--第3页
(三)第三类医疗技术
第三类医疗技术临床应用需报请国家卫计委审核,我院
当前未开展。
三、实行与管理
(一)科主任为医疗技术临床应用申报监管负责人,须
对本科开展医疗技术进行监管,发现问题除积极予以解决
外,应及时报告医务科及关于部门,不得迟报、瞒报、漏报。
(二)医务处为院内管理已审批医疗技术职能部门,有
责任为科室提供支持和服务。医务科应定期检查医疗技术实
行状况,特别是新开展医疗技术实行状况,定期向院医疗技
术临床应用管理委员会报告。
(三)院医疗技术临床应用管理委员会负责对第一类医
疗技术临床应用能力进行技术审核,对第二、三类医疗技术
临床应用能力进行审核后上报,并对医疗技术定期进行安全
性、有效性和合理应用状况进行评估。
(四)凡未经院医疗技术临床应用管理委员会及上级管
理部门批准开展项目,各科室不得自行开展,否则将追究科
主任或科室负责人责任。
新技术和新项目开展后要及时进行评估,涉及科室内评
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