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医药制造公司医药产品试用合同
甲方(医药制造公司):
公司名称:[公司全称]
法定代表人:[法人姓名]
地址:[公司地址]
联系方式:[联系电话、邮箱]
乙方(试用方):
公司名称/姓名:[对方公司全称/个人姓名]
法定代表人/身份证号:[法人姓名/身份证号码]
地址:[地址]
联系方式:[联系电话、邮箱]
鉴于甲方研发生产了新的医药产品,乙方有意愿对该产品进行试用,以评估其效果和适用性,双方经友好协商,根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,就医药产品试用事宜达成如下合同:
一、试用产品信息
(一)产品名称、规格及剂型
产品名称:[产品具体名称]
规格:[详细规格参数,如含量、剂量、包装规格等]
剂型:[例如片剂、胶囊、注射剂等]
(二)产品数量及批次
甲方提供给乙方试用的产品数量为:[X]盒/瓶/支等(具体单位根据产品特性确定)。产品批次为:[具体批次编号],该批次产品的生产日期为:[生产日期],有效期至:[有效期截止日期]。
(三)产品质量标准
试用产品应符合国家药品监督管理部门制定的相关质量标准以及甲方内部的质量控制标准,且具备完整的质量检验报告和合格证明文件。甲方应在产品交付时向乙方提供上述文件的复印件以供查阅。产品质量标准包括但不限于以下方面:
1.成分含量:产品中各种有效成分和辅料的含量应符合规定标准,误差范围在允许范围内。
2.理化性质:如外观、色泽、气味、溶解度、酸碱度等应符合相应的标准规范。
3.微生物限度:控制产品中的微生物数量,确保符合药品卫生标准,不得检出致病菌等有害微生物。
4.安全性指标:各项安全性指标如重金属含量、杂质限度等应符合国家标准要求,以保障使用者的安全。
二、试用期限与地点
(一)试用期限
1.本产品试用期限自乙方收到产品之日起计算,为期[X]天。起始日期为:[具体起始日期],截止日期为:[具体截止日期]。在试用期限届满前[X]个工作日,乙方应向甲方反馈试用情况及试用报告,双方应就后续合作事宜进行沟通协商。
2.若因不可抗力或其他不可预见、不可避免且无法克服的客观原因导致试用期限需要延长或缩短,双方应及时进行沟通协商,并以书面形式确定调整后的试用期限。
(二)试用地点
乙方指定的试用地点为:[详细地址]。产品应在该地点按照规定的使用方法和用途进行试用操作,未经甲方书面同意,乙方不得擅自将产品转移至其他地点使用或提供给第三方试用。
三、双方权利与义务
(一)甲方权利与义务
1.权利
-在产品交付乙方试用前,有权对乙方的试用资质、试用条件(如储存条件、使用设备等)进行审查,以确保产品能够在符合要求的环境下进行试用。如乙方不满足试用条件,甲方有权拒绝交付产品,直至乙方满足条件为止。
-在试用期间内,有权要求乙方按照产品说明书和甲方的指导使用产品,并定期向乙方了解产品的试用情况。有权要求乙方提供试用数据、反馈意见等信息,以便对产品性能进行评估和改进。若乙方未按照规定使用产品或未及时提供相关信息,甲方有权暂停产品试用或采取其他措施督促乙方履行义务。
-在试用期限届满后,若乙方决定不继续合作且未按照合同约定支付产品试用期间产生的相关费用(如有)或返还剩余产品(产品已开封使用部分除外),甲方有权通过法律途径追究乙方的违约责任,并要求乙方承担相应的赔偿责任。
2.义务
-在合同约定的时间内将产品运输至乙方指定的试用地点,并承担产品运输过程中的风险和费用。产品交付时应向乙方提供产品说明书、质量检验报告、使用注意事项等相关资料和文件。确保产品质量合格,包装完整无破损,产品标签信息准确清晰,符合国家相关法律法规及标准的要求。
-在产品交付试用前,安排专业技术人员为乙方相关人员提供产品使用培训和技术指导,使其能够正确理解产品的使用方法、剂量、注意事项以及可能出现的不良反应等信息。培训内容应包括但不限于产品的作用机理、适应症、用法用量、储存要求等,并提供培训教材和相关资料。培训时间不少于[X]小时,具体培训时间和方式应根据乙方的实际需求和产品特点进行合理安排,并经双方协商确定。
-在试用期间内,应定期对乙方进行回访,解答乙方在试用过程中遇到的问题。如产品出现质量问题或不良反应等情况,甲方应在接到乙方通知后的[X]个小时内作出响应,并通过电话、邮件或现场指导等方式协助乙方进行处理。若确定是产品质量问题,甲方应及时召回问题产品,并为乙方更换合格产品,确保乙方试用工作的顺利进行。因产品质量问题给乙方造成损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。
-对乙方在试用过程中反馈的关于产品的意见和建议应予以重视,并根据实际情况进行分析和改进。若产品存在后续的技术升级或优化,甲方应及时通知乙方并提供相关信息。同时,应确保产品
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