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GMP生产过程管理规程--第1页

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文件编号:

SMP-PM-01010-1

生效日期:

再版日期:

标准管理规程

STANDARDMANAGEMENTPROCEDURE

Subject生产过程管理规程Issuedby质量部

题目：颁发部门：

WrittenbyDate

起草人：日期：

Dept.HeadApprovalDate

部门主管审核：日期：

QADirectorApprovalDate

QA主管审核：日期：

ApprovedbyDate

批准：日期：

Dispense

分发：质量部、生产部

1.目的

建立生产管理的标准，保证生产秩序良好，符合GMP要求。

2.适用范围

任何品种的生产过程管理。

3.职责

3.1生产部负责监督本规程的实施。

3.2生产部操作人员负责执行本规程。

4.程序

4.1.生产前准备阶段

4.1.1.复核清场情况

4.1.1.1.操作人员检查是否有上一批生产遗留的原辅料等物品。

4.1.1.2.操作人员检查门窗墙壁、地面、天棚、灯罩是否干净、无浮尘。

4.1.1.3.操作人员检查称量仪器、设备等是否干净，检查设备是否有正确的状态标识，设备是否可

用。

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