- 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片测试标准
YB
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片以其质量轻、强度高、密封
性和耐压性好等优点,使用范围正在逐步的扩大。作为直接接触药品的包装材
料聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片在使用前一定要经过质量部门的相
关检测,以保证生产的药用复合硬片达到国家的出厂规范,在医药的运用过程
中确保不会出现质量事故,确保药品安全。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片热收缩仪
2015年,我国国家药品监督管理局发布了固体药用复合硬片的国家药品
包装容器标准,分别是YB2015聚氯乙烯固体药用硬片、
YB2015聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片、
YB2015聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、
YB2015铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片、YB2015
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、YB2015聚固
酰胺/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片这些标准的出台,意味着企业需要
严格执行对药用塑料瓶的质量监控与检测工作。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片拉伸强度仪
关于聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片的质量检测可以参照
YB标准,该标准中规定的检测项目是药厂、药检所、质检单位关注
的重点,所以,济南三泉中石实验仪器有限公司依据该标准要求研发了测试聚
氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片质量的检测设备。标准YB
要求的聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片测试项目如下:
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片热封仪
【热合强度】照热合强度测定法(YBBOO122003-2015)测定,不得低
于6.0N/15mm.
【加热伸缩率】照加热伸缩率测定法YB2015测定,伸缩率
应在plusmn;6%以内
【耐冲击】按表2选用钢球和落球高度,使钢球自由落下于跨距中央部
位,纵、横向均不得有2片以上破损.
【拉伸强度】取本品适量,拉伸性能测定法YBB0011203-2015测定,纵
向、横向拉伸强度平均值均不得低于40NPa。
【氧气透过量】照气体透过量测定法YB2015第一法测定,
应符合表1的规定。
【水蒸气透过量】照水蒸气透过量测定法YBB0002003-2015第一法试验
条件A测定或第二法(试验温度23℃plusmn;0.5℃,LDPE面向低湿度侧,应
符合表1的规定。
济南三泉中石实验仪器有限公司始终致力于为全球客户提供高端、精
密、智能的包装检测设备与精准、高效、贴心的包装检测服务,了解
YB2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》标准要求的
检测项目所对应的检测仪器请致电三泉中石。
tips:感谢大家的阅读,本文由我司收集整编。仅供参阅!
文档评论(0)