药用高分子材料生物相容性课件.pptVIP

第二章药用高分子材料生物相容性、安全性评价及灭菌方法;第一节药用高分子材料及其生物相容性

生物相容性(biocompatibility)指生物材料与生物体间的相互作用结果以及生物体对这种结果的忍受程度。

国际标准化组织(ISO)提出，生物相容性指生命组织对非活材料产生合乎要求反应的一种性能。

药用高分子材料因伴随药物进入体内，有些暂停留于体内，有些则在体内降解、吸收，因此药用高分子材料生物相容性要求更加苛刻。;一、药用高分子材料毒性的主要来源

1．材料本身的溶出物或渗出物产生的毒性

甲醛—皮肤炎症，引起肝中毒

2．材料降解的中间物或最终产物产生毒性

聚乳酸等聚酯类材料—局部酸性增大，产生无菌性炎症

3．材料在合成或加工过程中带来的细菌或病毒污染

带有细菌或病毒，造成热源反应或炎症反应或其他毒副反应;1.组织反应

皮下或组织内药物释放体系进入人体内某一部位时，局部的组织对异物产生一种机体防御性反应。

当材料有毒性物质渗出时，局部炎症不断加剧，严重时出现组织坏死。

炎症和肿瘤

2.血液反应

血管药物释放体系（抗心律失常药物控释制剂，防治血管再狭窄控释制剂，抑制人工心脏瓣膜钙化的药物控释制剂），这些制剂中所用高分子材料应该具有良好的血液相容性。

主要通过改变材料结构和表面性能来提高材料血液相容性;3．免疫反应

人体的免疫系统是保护屏障，