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药品经营企业质量培训测试题及答案

药品经营企业质量培训测试题及答案

姓名：岗位：得分：

一、单选题：

1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（E）

A.退回仓库

B.由车间质检员保存

C.由车间主任保存

D.由领取人保存

E.指定专人及时销毁，做好记录

2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（B）

A.西药复方制剂

B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品

C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品

D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂

E.中西药复方制剂

3、药品广告中可以使用的广告语是（D）

A.安全无副作用

B.国家级新药

C.无效退款

D.按医生处方购买和使用

E.最先进制法

4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药

品的标签应（C）

A.白底绿字

B.白底黑字

C.黑底白字

D.白底红字

E.白底蓝字

5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是

（B）

A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内

经济组织

B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业

C.必须配备执业药师

D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位

和地区供应药品的能力

E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

6、《中华人民共和国药品管理法》所指的、《中华人民共和国药品管理法》所指的三证三证是（E）

A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业

执照》

B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业

执照》

C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执

照》

D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》

E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂

许可证》

7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当

遵循的原（E）

A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近

B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近

C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近

D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近

E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近

8、列入医药商业专项管理的是（A）。

A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品

B.治疗艾滋病的专用药品

C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

D.计划生育药品

E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

9、我国遴选OTC药物的基本原则是（A）。

A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

10、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查

确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）A、

《进口许可证》B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

三、是非判断题（22%）

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药

品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（×）

2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权

的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企

业可以接受委托生产药品。

（√）

3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（×）

4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从