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药品经营管理制度范文

药品经营管理制度范文

第一节:总则

第一条:为规范药品经营管理行为,保护公众健康,维护市场

秩序,根据《药品管理法》等法律法规的规定,制定本制度。

第二条:本制度适用于我国境内从事药品经营活动的企事业单

位、个体经营者等药品经营者。

第三条:药品经营者应当依法经营药品,确保药品品质、保障

药品供应、提供专业服务,不得有虚假宣传、不良竞争等行为。

第四条:药品经营者应当建立健全药品经营管理制度,明确责

任、规范操作、确保合规经营。

第二节:药品经营许可管理

第五条:从事药品经营的单位和个人应当依法申请药品经营许

可,获得许可后方可经营药品。

第六条:药品经营许可的申请、审批和管理按照国家相关规定

执行。

第七条:药品经营者应当按照许可范围和条件经营药品,不得

擅自改变经营用途和方式。

第八条:药品经营者应当及时更新许可证,保证证照合法有效。

第三节:药品经营管理

第九条:药品经营者应当建立采购和供应管理制度,确保药品

的合理采购和安全供应,防止假冒伪劣药品流入市场。

第十条:药品经营者应当建立药品入库和出库管理制度,确保

药品的质量安全和真实性。

第十一条:药品经营者应当建立库存管理制度,定期检查药品

库存数量和质量,确保安全使用。

第十二条:药品经营者应当制定药品合理使用制度,加强对医

疗机构和个人使用药品的监管和指导,促进合理用药。

第十三条:药品经营者应当实施电子追溯管理系统,记录药品

上市以来的相关信息,提供药品追溯查询服务。

第四节:药品经营者的责任和义务

第十四条:药品经营者应当负责所经营药品的质量、安全和有

效性,确保合规经营。

第十五条:药品经营者应当建立药品质量监控和投诉处理制度,

及时处理各类质量问题和投诉。

第十六条:药品经营者应当保护药品商业秘密,不得泄露或利

用他人商业秘密进行不正当竞争。

第十七条:药品经营者应当加强对员工的培训和管理,提高员

工的医药知识和职业道德素质。

第十八条:药品经营者应当配备药师和药学硕士等专业人员,

提供专业指导和药学服务。

第五节:监督和处罚

第十九条:药品监督管理部门对药品经营者进行监督检查,发

现违法违规行为,应当及时采取措施进行处理。

第二十条:药品经营者违反药品管理法律法规的规定,药品监

督管理部门有权采取警告、罚款、暂停经营等措施。

第二十一条:药品经营者应当配合监管部门的执法检查,如实

提供相关信息和证据,不得拒绝、阻碍或抗拒。

第六节:附则

第二十二条:本制度自发布之日起施行,药品经营者应当按照

制度规定做好整改工作。

第二十三条:对于不遵守本制度的药品经营者,相关部门有权

采取行政执法措施,甚至吊销药品经营许可证。

第二十四条:本制度的解释权归药品监督管理部门所有。

以上是一份药品经营管理制度范文,该制度旨在规范药品经营

者的行为,保护公众健康和市场秩序。药品经营者应当按照制

度要求建立健全相关管理制度,依法经营药品,确保药品的质

量、安全和有效性,并配合监管部门的监督检查和执法工作。

对于违法违规行为,相关部门有权采取处罚措施,保证制度的

有效执行。

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