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板青颗粒生产工艺规程

目录

1产品概述

2处方依据

3工艺流程图

4中药材的前处理

5制剂工艺过程及工艺条件

6原辅材料质量标准和检查方法

7中间产品质量标准和检查方法

8成品质量标准和检查方法

9包装规格、包装材料质量标准

10说明书、产品文字说明和标志

11工艺要求

12设备一览表和重要设备生产能力

13技术安全与劳动保护

14劳动组织

15原辅料消耗定额

16包装材料消耗定额

17动力消耗定额

18综合利用与环境保护

题目板青颗粒生产工艺规程编码:GY-001共7页

制定审核批准

制定日期审核日期批准日期

颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期

分发单位生产部、质量部

目的:制定本标准的目的是规范板青颗粒生产过程,对一定数量的成品所需

的起始原辅料和包装材料,以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步

标准化。

适用范围:适用于板青颗粒生产全过程。

责任人:质量部部长、生产部部长、车间主任。

内容:

1产品概述

1.1产品特点:

1.1.1性状:本品为浅黄色或黄褐色的颗粒;味甜,微苦。

1.1.2功能主治:清肺解毒,凉血。用于风热感冒,咽喉肿痛,热病发斑及

温热性疾病。

1.1.3用法用量:马、牛50g;鸡0.5g。

1.1.4包装规格:200g/袋×50袋/箱

1.1.5贮藏:密封,防潮。

1.1.6有效期:二年。

1.2处方来源:

2处方和依据

2.1处方

板蓝根600g大青叶900g蔗糖600g糊精加至1500g

2.2处方依据:

2.3批量:批量为处方量的整数倍。

说明:根据生产计划及混合设备生产能力确定批量,每批批量为处方量的整

数倍。

3工艺流程图

板蓝根、

大青叶

热回流动态提取2次,每次1小时

蔗糖糊精

提取液

浓缩至相对密度1.35~1.40(50℃)

板青稠膏粉碎过筛

称量配料

制粒

干燥

整粒

检查

30万级区

内包装材料分装

一般生产区

外包装材料包装

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