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ManagerofQuality/OrganizationalExcellenceCertification
Astep全自动特定蛋白分析仪
bCRP项目建议书
深圳市国赛生物技术有限公司
公司地址：深圳市蛇口工业七路科技大厦辅楼3楼
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目录
一、概况
0
二、CRP检测的临床意义
0
三、ASTEP特定蛋白分析仪的特点
1
四、检测原理及性能参数
2
五、全自动特定蛋白分析仪
3
检测CRP项目比较
六、经济效益分析
5
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一、
概况
特定蛋白分析仪是近年来国内医疗器械市场新兴起的新型的检验仪器，将特种蛋
白的检测提高到一个空前的高度，它摒弃了现有的手工法和生化透射比浊法的一
些弊端，用最合理的方法学，最精确的测量结果，将特定蛋白的测量带入了一个
全新的时代。
深圳市国赛生物技术有限公司，成立于1999年，是一家专业从事临床检验仪器
和相关配套试剂产品的国家高新技术企业，集研发、生产、销售、售后于一体。
公司在国内第一个完成特定蛋白仪器和配套试剂盒注册，2007年成功导入
ISO13485：2003质量管理体系，并通过了CE认证。目前注册产品有30余种，市
场覆盖全国28个省市，全国各级代理商300多家，拥有四千多家医院的客户资
源。
Astep特定蛋白分析仪是国赛公司基于国际通用的CRM470参考标准，采用特定蛋
白检测金标准技术散射免疫比浊技术设计制造的一款全自动特定蛋白分析
仪。
二、
CRP检测的临床意义
C反应蛋白，简称CRP，是一类正急性时相反应蛋白，由细胞因子刺激肝细胞和
上皮细胞合成，随着损伤、炎症或各类疾病的发生迅速增加。
不管是常规CRP、超敏CRP还是超敏全血CRP，其实检测的都是同一个物质，只
是检测的敏感度或者检测的标本类型不同。超敏CRP，指检测灵敏度大幅提高，
能检测到3mg/L以下的CRP浓度，是相对于常规CRP检测仅能检测到3mg/L以上
浓度的CRP而言。超敏全血CRP，能检测到3mg/L以下的CRP，且可使用全血作
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为标本进
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