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医学研究伦理委员会工作制度

章程

目的：明确医学研究医学研究伦理委员会的的性质、宗旨、任务、机构、人员

构成、内部关系、职责范围、权利义务、活动规则、纪律措施等。

适用范围：适用于本机构医学研究伦理委员会。

1总则

1.1为规范管理我院医学研究伦理审查工作，保证医院涉及人的生物医学研究工

作符合伦理要求，根据世界医学会《赫尔辛基宣言》(2013年)、国际医学科学组

织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》、国家卫健委《涉及人的临床

研究伦理审查委员会建设指南》(2023版)、国家卫生和计划生育委员会《涉及人

的生物医学研究伦理审查办法》(2023年)等相关法律法规和指南，同时结合我院

实际工作需要制定本章程。

1.2职责

本医学研究伦理委员会负责医院承担并实施的涉及人的生物医学研究和相关技

术项目的伦理审查和监督工作。

1.3医学研究伦理委员会宗旨

医学研究伦理审查委员会对所有以人作为受试者的临床医学和健康研究项目进

行事先的审查、提出修改要求、是否批准，对进行中项目的跟踪复审，对研究在

科学、伦理和规范方面是否符合国际和国内相关规范和指南发挥监督作用。