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医院医用耗材管理制度

I目的

加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，保障公众身体

健康。

II范围

医院医用耗材采购人员及临床使用科室

III制度

一、为加强我院医用耗材管理,促进我院医用耗材合理使用，保

障公众身体健康，根据我院工作实际及《医疗机构医用耗材管理办法

(2019)43

(试行)》国卫医发号、《医疗机构管理条例》、《医疗器械

监督管理条例》等有关法律法规规定，制定本制度。

二、本办法所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用

次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

三、医用耗材使用科室需临时性使用医用耗材的，需经医用耗材

管理委员会主任委员、副主任委员签字审批后交由医学准备科临时采

购。对因工作需要一年内需重复多次临时采购的医用耗材，申请科室

应按照程序认真填写《医用耗材入院申请》，按要求阐述申请理由、

预估使用量，提交医学装备科审核。

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四、医学装备科相关工作人员对申请科室提交的申请进行严格审

核，审核内容包括国家或省市医用耗材集中采购目录内是否有可替代

的品种、医用耗材的资质、价格及在用同类产品种类及价格等内容。

五、科室申请的标外耗材国家或省市医用耗材集中采购目录内有

可替代的产品或院内现有3种以上品牌的相同功能的医用耗材的原

则上不予审批。

六、对于新入院的标内或集采耗材执行网采最低价格；标外耗材

价格确认方法，供货商须提供不低于三家医疗机构近一年内的发票记

录，我院将依据提供的发票最低价作为采购限价，在采购限价的基础

上进行二次价格谈判。

七、经医学装备科审核通过的《医用耗材入院申请》，召开医用

耗材管理委员会会议进行讨论，经委员会委员讨论后同意采购的品种，

纳入我院《医用耗材供应目录》进行采购。医用耗材管理委员会会议

每季度召开一次。

八、《医用耗材供应目录》内的医用耗材半年之内未在我院使用

的，我院将从遴选目录内删除该耗材（特殊高值耗材除外）。

九、新增耗材的供应公司需从我院遴选的耗材供应公司中选择。

十、供应商配送医用耗材时必须提供同批号质检报告书（进口器

材应提供相关证件），普通耗材附送货清单和销售发票；高值耗材在

耗材使用后最晚不超过7个工作日开具发票并回复网采。由于发票延

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期所导致的一切后果由耗材供应公司负责。

十一、供应商所供医用耗材品种、规格、包装、产地、质量层次

等必须与医院要求的相一致，并按耗材包装标准进行包装，确保安全

无损运抵指定地点。所供耗材生产日期（标有有效期限的）不得超过

3个月。验货时发现产品破损、生产日期超过3个月和其他不合格包

装的医用耗材5日内免费更换。

十二、属于植入类高值医用耗材的需遵守高值耗材管理制度进行

管理，属于有特殊储运要求的医疗器械应当符合《医疗器械冷链（运

输、贮存）管理指南》的要求。

十三、已经验收入库的医用耗材应该按照耗材存储要求进行存放，

按照近效期先出的原则进行发放。验收时要按要求进行登记，保管要

放在环境适宜的地方，具体可见库管中心管理制度。

十四、对于常用医用耗材，由库管中心每周向耗材采购管理人员

报备采购计划；对于手术室、介入室等特殊医用耗材，在紧急情况下

可以由使用科室直接向耗材采购人员报备，由耗材采购人员采购后入

库验收发放。

十五、申领