医疗器械临床试验机构及伦理体系建设培训考核复习测试卷附答案.docVIP

医疗器械临床试验机构及伦理体系建设培训考核复习测试卷附答案.doc

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医疗器械临床试验机构及伦理体系建设培训考核复习测试卷附答案

1、医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，（）应当在获知严重不良事件后24小时内，向申办者、医疗器械临床试验机构、伦理委员会报告。[单选题]*

A、研究护士

B、研究者(正确答案)

C、监查员

D、机构主任

2、主要研究中指定专人负责试验用医疗器械的保管、使用、回收，并监督严格按受试者入组的先后顺序和试验器械的编码（）的顺序逐例发放器械，或按中心随机分配的指令发放。[单选题]*

A、从前往后

B、从小到大(正确答案)

C、从大到小

D、从后往前

3、发现医疗器械临床试验的风险超过可能的受益,需要暂停或者终止临床试验时，（）应当

该用户很懒，什么也没介绍

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