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硫酸软骨素钠

1范围

本文件规定了硫酸软骨素钠的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以猪、牛、鸡、鲨鱼等动物软骨组织为原料，经预处理、酶解、过滤、纯化、沉淀、

干燥、粉碎、包装等工艺制成的硫酸软骨素钠产品。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量

GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定

GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验

GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数

GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定

GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定

GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定

GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定

GB5009.262食品安全国家标准食品中溶剂残留量的测定

GB5009.239食品安全国家标准食品酸度的测定

GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则

GB/T9724化学试剂pH值测定通则

GB/T9741化学试剂灼烧残渣测定通用方法

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB/T20365硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定液相色谱法

GB31621食品安全国家标准食品经营过程卫生规范

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1硫酸软骨素钠chondroitinsulfatesodium

从动物软骨组织中提取制得的硫酸化链状黏多糖钠盐。主要由N-乙酰半乳糖胺（2-乙酰胺-2-脱氧-?-D-吡喃半乳糖）和D-葡萄糖醛酸的共聚物的硫酸酯钠盐，共聚物内己糖通过?-1，3及?-1,4糖苷键交替连接。

4要求

4.1原料要求

2

4.1.1生产所用的动物软骨组织应符合本文件及国家相关规定。

4.1.2生产所用其他原辅料应符合相关标准和规定。4.2感官要求

白色或类白色粉末，无臭味。

4.3理化指标

应符合表1的规定。

表1理化指标

项目

指标

鉴别

色谱图鉴别

通过试验

红外光谱法鉴别

通过试验

钠盐鉴别

通过试验

比旋光度

陆生动物

-20°至-32°

海洋动物

-12°至-23°

硫酸软骨素钠含量(以干基计)/%

≥90.0

含氮量(以干基计)/%

2.5～3.5

pH

6.0～7.0

氯化物/%

≤0.5

硫酸盐/%

≤0.24

残留溶剂（乙醇）/%

≤0.5

干燥失重/%

≤10.0

炽灼残渣/%

20.0～30.0

4.4污染物限量

应符合表2的规定。

表2污染物限量

项目

指标

铅(以Pb计)/(mg/kg)

≤2.0

总砷(以As计)/(mg/kg)

≤1.0

总汞（以Hg计）/(mg/kg)

≤0.3

4.5微生物限量

应符合表3的规定。

表3微生物限量

项目

指标

菌落总数/(CFU/g)

≤30000

大肠菌群/(MPN/g)

≤0.92

霉菌和酵母/(CFU/g)

≤50

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

沙门氏菌

≤0/25g

4.6净含量

应符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。

4.7生产加工过程中卫生要求

应符合GB14881的规定。

5试验方法

3

5.1感官检验

取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘中，在自然光下，观察其色泽和状态，嗅其气味。

5.2理化指标

5.2.1鉴别

按照《中华人民共和国药典》中通则0512、通则0402、通则0301规定的方法进行测定。

5.2.2比旋光度

按照《中华人民共和国药典》中通则0621规定的方法进行测定。

5.2.3硫酸软骨素钠含量

按照GB/T20365规定的方法进行测定。

5.2.4含氮量

按照《中华人民共和国药典》中通则0704第二法进行测定。

5.2.5