奥赛康首次覆盖报告：创新转型兑现在即，老牌药企焕羽新生.docx

目录

TOC\o1-2\h\z\u首次覆盖，给予增持评级 4

底蕴深厚，仿创并举，创新转型焕生机 8

仿制药业务底蕴深厚，创新转型即将步入收获期 8

股权结构稳定，资深团队掌舵 8

集采冲击逐步出清，业绩拐点已现 10

聚焦差异化创新管线，转型升级步入收获期 10

ASKB589：CLDN18.2单抗开辟一线胃癌新时代 11

胃癌领域：患者群体庞大，IO疗法尚存未满足临床需求 11

Claudin18.2单抗兴起，有望引领市场迭代 14

ASK120067：三代EGFR-TKI角逐百亿市场 17

NSCLC患者群体巨大，EGFR-TKI为主流靶向制剂 17

市场竞争相对激烈，ASK120067获批在即 18

ASKC109：新一代口服补铁剂，优势显著 20

我国缺铁人数众多，现有补铁剂局限性明显 20

ASKC109具备独特优势，为潜在Best-in-Class口服铁剂 21

研发管线充沛，多元化新药陆续步入临床阶段 23

ASKG712：潜在最佳VEGFA/ANG2双抗，全球进展第二 23

技术平台实力雄厚，打造细胞因子全新疗法 25

SmartKine：细胞因子前药技术平台全球领跑 25

ASKG315：IL-15前药分子，临床前结果优异 25

ASKG915：全球首款PD-1抗体/IL-15双功能前药 26

仿制药：集采冲击边际递减，新品提供增长动能 27

消化领域：奥美拉唑集采落标，2类新药右兰索拉唑获批上市 28

抗肿瘤、抗感染、慢性病领域新品上市，引领仿制药企稳 29

风险提示 33

临床试验进展不及预期风险 33

新药研发失败风险 33

市场推广及销售不及预期风险 33

带量采购降价风险 33

首次覆盖，给予增持评级

公司底蕴深厚、仿创并举，集采利空逐渐出清，业绩扭亏拐点已现。创新转型步入收获期，多项具有差异化竞争优势的创新药有望陆续步入商业化阶段、开启第二成长曲线。预测公司2024-2026年公司营业收入分别为16.49亿、19.98亿、24.74亿元，归母净利润分别为1.10、2.08、2.89亿元（对应EPS分别为0.12/0.22/0.31元）。结合绝对估值法及相对估值法，给予目标价

14.66元。首次覆盖，给予“增持”评级。收入预测核心假设：

【仿制药】受PPI制剂等仿制药集采影响（尤其核心产品奥美拉唑在第七

次集采中落标），近年来公司仿制药板块业绩有所承压。公司积极调整产品

结构，持续推动仿制药新品上市，消化类药物营收占比明显下降，抗肿瘤类、抗感染类和慢病类药物营收占比持续提升；同时多款仿制药新品陆续上市，带来业绩增量。预测公司2024-2026年仿制药营业收入增速分别为13%、5%、7%，其中2025年营业收入预测增速较低主要系右雷佐生等存量产品尚存集采风险。

【ASKB589】CLDN18.2单抗ASKB589目前处于临床III期阶段，进展位列国内第一梯队，相比全球首款CLDN18.2单抗佐妥昔单抗在分子结构上具有差异化优势，且注册性临床方案采用联合PD-1单抗及化疗的三联设计

（佐妥昔单抗为无免疫联合的双联方案），有望引领一线胃癌领域的用药迭代。我们预计ASKB589的风险调整后销售收入峰值有望达约29亿元，测算假设包括：

ASKB589目前处于临床III期阶段，参考其临床进度，我们预计其2027

年获批上市（风险系数0.80）；

结合弗罗斯特沙利文数据，我们预计中国胃癌新发患者人数由2023年的52万增长至2033年的67万；

参考弗罗斯特沙利文及SciChinaLifeSci数据，预计中国胃癌患者中

80%进展至晚期治疗阶段，其中CLDN18.2阳性患者比例为52%；

参考同类疗法（佐妥昔单抗双联疗法、TST001三联疗法）mPFS数据，假设治疗周期为12个月；

假设市占率峰值于2032年达30%。

【ASK120067】EGFR-TKI产品ASK120067已处于NDA阶段。NSCLC患

者群体EGFR突变率较高，EGFR-TKI为主流靶向制剂。第三代EGFR-TKI

市场竞争相对激烈，国内已有六款产品获批上市。ASK120067（利厄替尼）二线适应症、一线适应症均处于NDA阶段，二线适应症有望率先获批。我们预计ASK120067的风险调整后销售收入峰值有望达约10亿元，测算假设包括：

ASK120067二线适应症、一线适应症均处于NDA阶段，参考其报产进度，我