2024-42-EC新机械指令(中英文).pptxVIP

2024-42-EC新机械指令此指令旨在改善机械安全，提高机械产品在欧盟市场的流通性。hdbyhd

指令背景欧盟机械指令欧盟机械指令(2006/42/EC)于2006年颁布，旨在确保机械产品在欧盟市场上的安全性和自由流通。技术进步随着技术不断进步，机械产品变得更加复杂，对指令进行更新和调整变得必要。

指令目标增强安全提高机械安全性能，减少事故发生，保障人身安全。促进贸易建立统一的机械安全标准，促进欧盟内部市场一体化，推动贸易发展。简化合规简化机械产品合规程序，降低企业合规成本，促进企业创新。国际接轨与国际机械安全标准接轨，促进国际贸易交流与合作。

指令范围11.机器本指令适用于所有类型的机器，包括但不限于工业设备、家用电器、农业机械、医疗设备、娱乐设备等等。22.安全组件本指令还涵盖了用于机器的安全组件，例如安全装置、控制系统、防护装置等。33.非独立安全组件本指令也适用于与机器结合使用但不独立发挥安全功能的组件。

主要修订内容概述安全要求强化新指令对安全要求进行了全面强化，特别强调风险评估、安全措施和安全信息等方面。合格性评估程序更新了合格性评估程序，以更好地适应新技术的发展和安全要求的提升。技术文件要求对技术文件的编制和内容提出了更明确的要求，以确保机器设计和制造的安全性。市场监督机制加强了市场监督机制，以更好地保障机械产品安全，防止不符合指令要求的产品进入市场。

产品涵盖范围工业机械包括各种类型的工业机械，例如机床、起重机、叉车、焊接设备等。建筑机械涵盖各种类型的建筑机械，例如挖掘机、推土机、起重机、混凝土搅拌机等。医疗设备包括各种类型的医疗设备，例如手术器械、诊断设备、治疗设备等。农业机械涵盖各种类型的农业机械，例如拖拉机、收割机、播种机、灌溉设备等。

基本健康和安全要求安全要求机械应设计、建造和组装，以防止在正常使用条件下发生危险。机械应配备适当的安全装置，以防止发生危险。机械应易于维护和修理，并应配备安全说明书。健康要求机械应设计、建造和组装，以防止在正常使用条件下产生有害物质。机械应配备适当的控制装置，以防止发生健康危害。机械应易于清洁和消毒，并应配备健康说明书。

合格性评估程序1内部生产控制制造商负责实施内部质量控制系统2欧盟公告机构第三方评估机构验证符合性3自我声明制造商自行评估符合性新指令引入了更灵活的合格性评估程序，制造商可以选择符合其产品的最合适的程序。

CE标识符合性声明制造商需声明产品符合指令要求，并加贴CE标志。认证部分机械产品需要进行认证，获得认证机构的合格评定。市场流通贴有CE标志的产品，可以合法地在欧盟市场流通。

技术文件技术说明技术文件应包括机器的详细描述，包括设计、制造、组装和操作信息。电路图技术文件应包含机器电路图，显示所有电气组件和连接。安全说明技术文件应提供安全使用机器的详细说明和注意事项。

制造商责任11.确保安全制造商需确保其生产的机械符合指令的安全要求，并进行必要的风险评估。22.制造商文件制造商需编制技术文件，包括设计、制造、测试、检验和合格性评估等信息。33.CE标识制造商需在符合指令要求的机械上贴上CE标识，表明其符合指令的要求。44.市场监督制造商需积极配合市场监督机构，提供必要的资料和协助，确保其产品的安全。

进口商责任确保合规性进口商需要确保所进口的机械符合2024/42/EC机械指令要求，以及所有适用的欧盟安全标准。文件审查进口商有义务审查制造商提供的技术文件，并确保其完整性和准确性。市场监控进口商有责任在机械进入欧盟市场后继续监控其安全性能，并采取必要的措施以确保其符合相关要求。

经销商责任确保产品安全经销商在销售机械产品时，负有确保产品符合安全要求的责任。他们应该了解相关的法规和标准，并确保所销售的产品符合要求。提供技术文件经销商需要确保用户能够获取产品的使用说明书和其他技术文件。这些文件应该清晰易懂，并包含所有必要的信息，以便用户安全使用产品。

欧盟成员国监管责任11.市场监督欧盟成员国负责在各自市场上实施市场监督，确保机械产品符合新指令要求。22.执法成员国有权采取措施，例如撤回不合格产品或禁止销售，以确保市场上的机械产品安全。33.信息交流成员国之间需要相互通报有关市场监督、产品安全和执法的信息。44.合作成员国应与欧盟委员会合作，共同执行新指令。

市场监督合格性评估欧盟成员国负责监督市场上的机械产品，确保符合新机械指令的要求。市场抽查监管机构可以进行市场抽查，以验证产品是否符合指令要求，并采取必要措施。技术文件检查监管机构可以要求制造商提供技术文件，以验证其符合性声明的依据。消费者投诉处理监管机构负责处理消费者投诉，并调查产品安全问题。

非欧盟国家进口要求符合性声明非欧盟国家进口商需提供符合性声明，证明产品符合相