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制药设备重点

名词解释【七选四】

1.原位清洗：清洗系统是一种理想的设备及管道清洗方法，装置

不必拆卸，利用所配置的管路阀门将洁净水引入，将装置清洗干

净的设施和方法.

2.原位灭菌：是该设置可以利用所配置的管路、阀门及加热器等，

将灭菌用的饱和蒸汽或高温空气引入装置。在规定的温度、压力

下维持规定的时间，以利于被处理的装置内可能残留杂菌的杀

灭。

3.气缚：离心泵启动时，如果泵壳和吸入管道内没有充满液体，

则泵壳内存有空气。由于空气的密度小于液体的密度，产生的离

心力小，因而，叶轮中心处所形成的负压不足以将储槽内的液体

吸入泵内，此时虽启动离心泵也不能输送液体，这种现象称为“气

缚”。气缚表示离心泵无自吸能力。

4.气蚀：离心泵开始运行时，如泵内某处的压力低于当时温度下

的液体气化压力，液体就会开始气化产生气泡；也可以使溶于液

体中的气体析出，形成气泡。气泡随液体运行到泵的高压区后，

气体又开始凝结，使气泡破灭。由于气泡破灭速度极快，使周围

的液体以极高的速度冲向气泡破灭前所占有的空间，及产生强烈

的水力冲击，引起泵流道表面损伤，甚至穿透。这种现象叫做气

蚀。

5.分子蒸馏：分子蒸馏是在极高的真空度下，依据混合物分子运

动平均自由程的差别，使液体在远低于其沸点的温度下迅速得到

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分离。分子蒸馏技术是一种新型的、特殊的用于分馏或精制的技

术，它较成功的解决了高沸点、热敏性物料的分离提纯问题。分

子蒸馏技术突破了常规蒸馏依据沸点差分离物质的原理，具有常

规蒸馏不可比拟的优点，如蒸馏压力低，受热时间短，操作温度

低和分离程度高等。【完整的分子蒸馏系统包括：脱气系统、进

料系统、分子蒸馏器、加热系统、真空冷却系统、接收系统和控

制系统。】

6.真空冷冻干燥：真空冷冻干燥是将物料或溶液在较低的温度

（如-10~-50℃）下冻结成固态，然后在真空下将其中的水分

不经液态直接升华成气态而脱水的干燥过程。

冷冻干燥可以分为预冻、升华、解析干燥三个阶段。

⑴预冻阶段：是在常温下使制品冻结，使之进入适于升华干燥的

状态。

⑵升华干燥阶段：制品预冻后，接着启动真空泵，冰的升华随即

开始。冰的升华在表面进行，逐渐的升华面进入制品内部，当制

品中的冰晶全部升华完全时，升华阶段结束。

⑶解析干燥阶段：目的是除去制品内以吸附形式结合的残余水

分，以确保制品长期储存的状态。在不影响产品质量的前提下可

以升温，以推动水的析出和溢出。

7.晶间腐蚀：在400~800℃的温度范围内，碳从奥氏体中以碳

化铬（C）形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（铬与镍）

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含铬量降低到耐腐蚀所需的最低含量（12%）以下，腐蚀就在此

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贫铬区产生。这种沿晶界的腐蚀称为晶间腐蚀。

【防止晶间腐蚀的方法：①在钢中加入与碳亲和力比铬更强的

钛、铌等元素，形成稳定的，等，减少晶间腐蚀的倾向②减少不

锈钢中的含碳量③对某些焊接件可重新进行热处理，使碳铬再溶

于奥式体中。】

问答【七选三】

1.压片机的工作原理。【旋转式压片机的压片过程分为几个阶段，

各阶段是怎样进行的。】

将物料置于模孔中，用冲头压制成片剂的机器成为压片机。

工作原理：⑴冲和模是压片机的基本部件，由上冲、中模、下冲

构成。

⑵压片机工作过程。①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模

孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底；②利用加料器向中模孔中

填充药物；③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落

入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片；④上冲提升出孔。

下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程；⑤下冲降到原

位，准备下一次填充。

⑶压片机制片原理。①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求，

大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。在选定

冲模尺寸之后，微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深

度，从而改变封底后的中模孔的实际长度，达到调节模孔中药物

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的填充体积的目的。因此