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***科技有限公司质量管理体系文件
文件名称计算机软件控制确认程序
文件编号4002004
版本号V1.0
编写***签名：
审核***签名：
批准***签名：
生效时间20**年11月1日
□市场销售部■研发部□生产部
归口部门
□质管部□人力资源部□采购部
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***科技有限公司计算机软件控制确认程序V1.0
目录
第1章目的
第2章适用范围
第3章职责
第4章内容及流程
第5章相关/支持性文件
第6章质量记录
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***科技有限公司计算机软件控制确认程序V1.0
计算机软件控制确认程序
第1章目的
为保证当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，对检测结果的影响量始终处于最小
的程度，特编制本程序。
第2章适用范围
(1)对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的使用过程建立维护；
(2)对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的贮存期间建立控制；
(3)对计算机的操作系统软件的升级更新、重装测试建立严格的控制规定；
(4)对计算机的应用软件系统的更新、调试、维护、删除等建立控制与维护；
第3章职责
3.1技术负责人
(1)负责组织带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的使用过程制定维护规定；
(2)负责组织带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的贮存期间制定控制要求；
(3)负责对计算机的应用软件系统的的更新、调试、维护、删除等建立监控手段和记录措施；
(4)负责对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器的生产厂家联系并监督其对计算机的
操作系统软件的的升级更新、重装测试的有效性。
(5)负责建立软件台帐、对计算机软件进行验证及确认；
3.2生产车间和维护人
应监督操作人员对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器在使用期间的工作状况，一旦出
现异常应立即报告。
3.3计算机控制软件的操作人员应负责记录计算机软件的运行状态中各项参数。
第4章内容及流程
4.1要求
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用
前进行，在软件修改程序后应再次确认。
本公司的任何人员不得擅自对计算机的操作系统软件进行升级、更新、重装等操作。
4.2计算机软件的首次确认对带有计算机控制软件的生产设备和检测仪器验收时，技术部
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***科技有限公司计算机软件控制确认程序V1.0
门和技术人员对计算机软件软件进行结构和功能性确认，主要内容有：
4.2.1根据厂家提供操作指南(使用说明)对系统基本功能逐项确认。
4.2.2利用系统的人机界面．对程序和模块的通讯连接、配送数据、测量显示记录、连锁报
警值的设定、软件保护进行确认。
4.2.3．利用通讯线，对仪器进行程序启动、参数设定、控制方式等确认。用切断电源、切断
负载、拔出插件(卡)、人为调整等方法模拟故障状态．对系统故障的检测诊断和冗余功能的确认。
4.2.4系统初次投入试运行，由工艺人员对软件控制的仪
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