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医疗器械2024年度申报合作合同样本

本合同目录一览

第一条合作事项

1.1医疗器械产品范围

1.2申报工作内容

1.3申报时间节点

第二条双方责任与义务

2.1甲方责任

2.2乙方责任

2.3丙方责任（如有）

第三条合作期限

3.1合作起始时间

3.2合作结束时间

第四条保密条款

4.1保密内容

4.2保密期限

4.3保密泄露责任

第五条费用与支付

5.1费用金额

5.2支付方式

5.3支付时间

第六条成果分配

6.1成果定义

6.2成果分配比例

6.3成果使用范围

第七条违约责任

7.1违约行为

7.2违约责任承担

7.3违约赔偿金额

第八条争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决地点

8.3适用法律

第九条合同的变更与终止

9.1合同变更条件

9.2合同终止条件

9.3合同终止后的事宜处理

第十条合同的签署与生效

10.1签署主体

10.2签署时间

10.3合同生效时间

第十一条附加条款

11.1附加内容

11.2附加条款的效力

第十二条合同的解除

12.1解除条件

12.2解除程序

12.3解除后的权益处理

第十三条法律适用与争议解决

13.1适用法律

13.2争议解决方式

第十四条其他约定

14.1双方约定的其他事项

14.2双方签字盖章页

第一部分：合同如下：

第一条合作事项

1.1医疗器械产品范围

本合同合作范围包括但不限于：ClassI医疗器械、ClassII医

疗器械、ClassIII医疗器械。具体产品清单详见附件一。

1.2申报工作内容

1.3申报时间节点

(1)2024年1月31日前，完成产品清单及申报计划的制定；

(3)2024年3月31日前，完成产品注册检验及技术审核；

(4)2024年4月30日前，提交医疗器械注册申请。

第二条双方责任与义务

2.1甲方责任

甲方负责提供完整的医疗器械产品信息和相关资料，包括但不限

于产品技术要求、产品检验报告、临床评价报告、生产企业资质证明

文件等。甲方应确保所提供资料的真实性、完整性和准确性。

2.2乙方责任

乙方负责对甲方的申报资料进行技术审核，包括但不限于产品技

术要求、产品检验报告、临床评价报告等，确保申报资料的完整性和

准确性。乙方应按照约定的时间节点完成审核工作，并提供审核意见。

2.3丙方责任（如有）

丙方负责协助甲方进行产品注册检验，包括但不限于产品样品检

验、生物学评价等。丙方应按照约定的时间节点完成检验工作，并提

供检验报告。

第三条合作期限

3.1合作起始时间

本合同自双方签字盖章之日起生效。

3.2合作结束时间

合作期限至2024年度医疗器械申报工作全部完成之日止。

第四条保密条款

4.1保密内容

双方在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等

非公开信息均属于保密内容。保密内容的具体范围见附件二。

4.2保密期限

双方对保密内容的保密期限为合作期限结束后五年。

4.3保密泄露责任

如一方违反保密义务，导致保密内容泄露给第三方，泄露方应承

担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。

第五条费用与支付

5.1费用金额

双方同意，为实现本合同目的所产生的一切费用，包括但不限于

申报费用、审核费用、检验费用等，均由甲方承担。

5.2支付方式

甲方应按照双方约定的时间和方式，向乙方支付技术审核费用。

具体支付方式见附件三。

5.3支付时间

甲方应于2024年2月28日前向乙方支付技术审核费用。

第六条成果分配

6.1成果定义

本合同项下的成果指成功完成2024年度医疗器械申报工作，并

获得医疗器械注册证。

6.2成果分配比例

6.3成果使用