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中药新药研究的思路与选题
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广州蓝韵医药研究对外技术效劳部整理资料gzlanyun
中药新药研制的思路
•实验室──临床：优点：是毒理、药效、作用机理
比较明确，制剂也比较合理，质量标准易于控制。
缺点：临床依据不够充分，中医药理论指导不够。
注意：研制过程中要加强中医药理论的指导。
•临床──实验室──临床：优点：是临床根底较好，
且以复方为多。缺点：药效不够明确，质量标准难
以建立，剂型难以现代化。注意：选择合理的药理
模型，处方不宜过大，加强质量标准研究。
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中药新药研制选题的原那么
•中医药特点、优势
优势：生理功能的调节、病毒性感染、免疫性疾病、
养生保健、抗衰老。
重点：扶正祛邪、调整阴阳、调整脏腑功能及调理气血。
•医疗需要(社会效益)
常见病：感冒、肝炎、消化道疾病、呼吸系统疾病等。
现代社会流行病：心脏病、心脑血管病、癌症、肺病、糖
尿病、骨质疏松病等。
疑难病：艾滋病、各种免疫性疾病。
老年病：老年痴呆、老年糖尿病、骨质增生、各种器质性
疾病、白内障等。
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中药新药研制选题的原那么
•市场需求(经济效益)
•选题还应考虑下面两种因素
(1)新颖性：①作用效果；②作用
机理；③治疗范围；④剂型；⑤剂量
(2)可行性：
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选题的范围
•心脑血管病药：冠心病、中风、高血压等
•抗肿瘤药
•肝炎防治药
•抗病毒类药：流感病毒、艾滋病毒等
•免疫功能调节药：免疫促进剂、免疫抑制剂
•功能紊乱调节药：抗抑郁、内分泌失调、性功能障碍、更年
期综合症等
•妇科用药：痛经、月经不调、宫颈炎、盆腔炎等
•延缓衰老药：预防和治疗老年痴呆症、骨质疏松、白内障等
•抗风湿病药：风湿、类风湿性关节炎
•补益药、养生保健药品精选ppt
选题的方法
•传统名方选题
•名医经验选题
•民族药物选题
•民间药物选题
•科研工程选题
•改变剂型或老药新用
•复方药物的有效部位
•国外线索
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中药新药研制应注意的问题
•熟悉法规，明确指导思想
•思路清晰，搞好总体设计
•立足创新，提高科研水平
•统一思想，认真实施方案
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寻找新的药物资源
•资源调查
1、现有中草药的新资源调查；
2、中草药新品种调查；
3、珍稀濒危动植物代用品调查；
4、天然产物资源调查；
5、国外天然药物的国产资源调查。
•引种栽培
•组织培养：愈伤组织培养、单细胞液体悬浮培养、
毛状根、畸形芽液体培养、试管苗快繁技术
•生物技术：微生物发酵、转基因动、植物
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中药、天然药物新药发现的
新途径、新技术
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传统中药、天然药物研究的新途径
•高大乔木
•海洋生物
•低等生物
•鲜活动物的内源性物质
•中药复方
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采用现代生物技术优
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