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习题仅供参考
长春地区药事管理与法规单选题50题(含答案),练习
题50题(含答案)
单选题
1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,正确的是
A疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗
B疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C接种单位强制当地儿童接种第二类疫苗
D市级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
答案:B
(1)疫苗批发企业运输疫苗应使用冷藏设施、设备和冷藏运输工具。故A错误。(2)疫苗生产
企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾
病预防控制机构供应第一类疫苗。故B正确。(3)设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接
向接种单位供应第二类疫苗。故D错误。(4)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他
疫苗。故C错误。
单选题
2、了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查阅
A印有商标
B印有商品名
C符合药用要求
D按照规定印有或贴有标签并附有说明书
习题仅供参考
答案:D
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
单选题
3、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于
A戒毒药品信息
B药品信息
C药品广告
D医疗器械信息
答案:A
第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法
律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发
布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
单选题
4、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心
血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有
与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业
生产药品的情形是
A葡萄糖注射液
B青霉素原料药
C刺五加注射液
D白蛋白注射液
习题仅供参考
答案:A
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组
分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。青霉素原料药属于原料药,刺
五加注射液属于中药注射剂,白蛋白注射液属于生物制品。故选A。
单选题
5、正当的竞争行为包括
A招标者与投标者相互串通抬高标价的
B低于成本处理有效期即将到期的商品的
C以歧视性语言进行商品宣传
D地方政府限制外地商品进入本地市场
答案:B
B属于合法行为。不正当竞争行为:政府及其所属部门不得滥用行政权力,限定他人购
买其指定的经营者的商品,限制其他经营者正当的经营活动。
单选题
6、国家药品监督管理部门的主要职责包括
A国家药品监督管理部门
B国家药典委员会
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
答案:A
习题仅供参考
本题考查药品监督管理技术支撑机构。药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、
国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品
药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。选项A为药品监督管理机构。
单选题
7、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有
A主要用于滋补保健,易滥用的药品
B根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的药品
C生物制品
D维生素、矿物质类药品
答案:A
不纳入国家基本药物目录的药品包括:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保
健,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂
停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。
单选题
8、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片
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