长春地区药事管理与法规单选题50题(含答案,练习题50题(含答案.pdfVIP

长春地区药事管理与法规单选题50题(含答案,练习题50题(含答案.pdf

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习题仅供参考

长春地区药事管理与法规单选题50题(含答案),练习

题50题(含答案)

单选题

1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,正确的是

A疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗

B疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗

C接种单位强制当地儿童接种第二类疫苗

D市级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

答案:B

(1)疫苗批发企业运输疫苗应使用冷藏设施、设备和冷藏运输工具。故A错误。(2)疫苗生产

企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾

病预防控制机构供应第一类疫苗。故B正确。(3)设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接

向接种单位供应第二类疫苗。故D错误。(4)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他

疫苗。故C错误。

单选题

2、了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查阅

A印有商标

B印有商品名

C符合药用要求

D按照规定印有或贴有标签并附有说明书

习题仅供参考

答案:D

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

单选题

3、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于

A戒毒药品信息

B药品信息

C药品广告

D医疗器械信息

答案:A

第九条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法

律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发

布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

单选题

4、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心

血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有

与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业

生产药品的情形是

A葡萄糖注射液

B青霉素原料药

C刺五加注射液

D白蛋白注射液

习题仅供参考

答案:A

麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组

分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。青霉素原料药属于原料药,刺

五加注射液属于中药注射剂,白蛋白注射液属于生物制品。故选A。

单选题

5、正当的竞争行为包括

A招标者与投标者相互串通抬高标价的

B低于成本处理有效期即将到期的商品的

C以歧视性语言进行商品宣传

D地方政府限制外地商品进入本地市场

答案:B

B属于合法行为。不正当竞争行为:政府及其所属部门不得滥用行政权力,限定他人购

买其指定的经营者的商品,限制其他经营者正当的经营活动。

单选题

6、国家药品监督管理部门的主要职责包括

A国家药品监督管理部门

B国家药典委员会

C国家食品药品监督管理局药品审评中心

D国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

答案:A

习题仅供参考

本题考查药品监督管理技术支撑机构。药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、

国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品

药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。选项A为药品监督管理机构。

单选题

7、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A主要用于滋补保健,易滥用的药品

B根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的药品

C生物制品

D维生素、矿物质类药品

答案:A

不纳入国家基本药物目录的药品包括:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保

健,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂

停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。

单选题

8、医疗机构可以从经营企业采购中药饮片

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