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医药公司计算机系统管理制度

L目的：加强公司信息计算机系统管理，保证计算机、信息系统稳定有效运行，实时控

制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，确保药品经营信息的安全性、准确性、严

密性；

2.范围：适用于公司计算机信息系统的管理、使用；

3.

职责：质量管理部、信息部、各职能部门；

4.内容：

4.1公司建立能够符合药品经营全过程管理及质量控制要求的计算机信息系统，实现

药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件；

4.2企业计算机系统应当符合以下要求：

4.2.1

有支持计算机系统正常运行的服务器和终端机；

4.2.2

有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；

4.2.3

有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网和终端设备；

4.2.4

有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；

4.2.5

有符合《药品经营质量管理规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数

据库；

4.3计算机系统的维护与管理：

4.3.1

信息管理员负责计算机系统的维护与管理；

4.3.2

信息管理员负责安装维护企业经营管理实际需要的应用软件和相关数据库；

4.3.3

信息管理员负责公司计算机硬件维修，并负责建立《计算机管理台账》与计算机

系统管理档案；

4.3.4

信息管理员负责公司计算机系统软件的维护，指导各岗位人员正确、熟练使用公

司计算机系统；

4.4计算机系统权限授予与密码管理：

4.4.1

公司计算机系统质量控制功能由质量管理部负责指导设定；计算机系统操作权限

由岗位操作人员填写《计算机系统权限分配审批表》经部门负责人审核后，由质量管理

部负责人审批同意，由系统管理员负责授予各部门操作人员；

4.4.2

公司的计算机系统登录采取用户名和密码同时符合的情况下，才能在权限范围内

登录使用系统；

4.4.2.1

用户名：登录计算机系统需要有用户名，相当于身份标识，用户名采用实名制；

4.4.2.2

密码：为保护信息安全而对用户名进行验证的唯一口令；

4.4.2.3

权限：指在计算机系统中某一用户的访问级别和权利，包括所能够执行的操作及

所能访问的数据；

4.4.2.4

计算机系统权限的使用情况由质量管理员负责检查，并填写《计算机系统权限检

查表》；

4.4.2.5

因实际工作需要，操作人员需要变更操作权限时，填写《计算机系统权限变更审

批表》，经部门负责人审核，质量管理部经理审批后，由管理员设定；

4.4.3

职责与分工：

4.4.3.1

信息管理员：负责各岗位分配权限的设定；

4.4.3.2

岗位人员：负责在权限范围内实施功能操作；

4.4.3.3

质管部经理：负责操作权限分配及操作权限新增、变更、注销的审批；

4.4.4

用户名及密码管理

4.4,4.1

密码设置及更改：

4.4.4.1.1

第一次登录系统后，用户必须改变事先由信息管理员分配的密码；

4.4.4.L2为避免帐号被盗用，密码长度不小于六位，建议数字与字母结合使用；

4.4.4.L3每30天或更短时间内各岗位应重新设定密码；

4.4.4.L4对于用户忘记密码的情况，需质量管理部经理审核批准后，信息管理员才能重

新设置；

4.4.4.2

用户名与密码保管：

4.4.4.2.1

密码不可告知他人，用户名不可转借他人使用；

4.4.4.2.2

如操作用户临时缺岗，而有紧急且重要的业务需要用其权限进行处理时，临时

由质量管理部负责人审批同意后，信息管理员可以将该用户的权限临时授予其他用户，

操作用户回岗时，取消授予其他用户的临时授权；

4.4.4.2.3

计算机系统用户因离岗或转岗，所拥有的系统用户权限需相应变更时，须信息

管理员对离岗或转岗的用户名进行注销并签字后，行政部门方可办理离岗或转岗手续；

4.4.5

责任承担：用户名的所有者，应对该用户在系统中所做的操作结果负全部责任；

4.5计算机系统信息录入、修改、保存管理：

4.5.1

计算机系统数据管理：

4.5.Ll各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的

要求，保证数据原始、