厂房设施及设备管理培训试题及答案.pdf

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厂房设施及设备管理培训试题

姓名日期得分

一、填空题：（21空×2分=42分）

1．安全生产八字方针是：，。

2．设备润滑的“五定”是：、、、、。

3．设备维护的四项要求是：、、、。

4.不合格、回收和退回产品有，存放要求。

5.GMP对设备连接的主要固定管道应标明管内物料、。

6、净选药材的厂房应设，工作台表面应平整、不易产生脱落物。净选药材的厂房应有

必要的设施。

7、用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具要有适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有

明显的合格标志，并定期校验。

8、生产区应有与相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差

错和交叉污染。

9、同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫和其

它动物进入的有效设施

二、判断题：（5题×3分=15分）

1、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因

素影响的设施。（）

2、质量部门根据需要设置的实验室、中药标本室、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区

分开。（）

3.药品生产企业的总体布局要求是：生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互妨

碍。（）

4.不同生产工序操作间的要求是：不同生产工序操作须有效隔离，不得相互妨碍。（）

5．不合格的生产设备贴上明显标志即可。（）

三、选择题：（5题×3=15分）

1.具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要求？（）

精品资料

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A有专门的仪器室内B有防止静电、动等因素影响的设施

C潮湿或其它外界因素影响的设施D有防尘装置

2.仓储区的要求是什么？（）

A仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品B应有适当照明和通风设施

C要保持清洁和干燥D照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求。

3．GMP对生产区排水设施的要求是什么？（）

A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水

C明沟不可避免时，宜浅，以方便清洁和消毒。D安装防止倒灌的装置

4．GMP对管道、照明设施和其它公用设施的设计和安装有什么要求？（）

A应避免出现不易清洁的部位B应尽可能在生产区外部对其进行维护。

C检查其安装合理性

D可以节约的尽可能节省

5．GMP对产尘量大的操作间有什么要求？（）

A应保持相对负压B有除尘设备

C应采取专门的措施避免交