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消化内镜诊疗技术质量管理制度

一、总则

1.1为了规范消化内镜诊疗技术的管理，提高诊疗

水平，保障患者安全，特制定本制度。

1.2本制度适用于各级医疗机构开展消化内镜诊疗

技术的质量管理。

1.3本制度的主要内容包括：组织架构、人员资质、

设备管理、诊疗流程、质量控制、培训与考核、应急预

案、档案管理等方面。

二、组织架构

2.1医疗机构应当设立消化内镜诊疗技术质量管理

委员会，负责制定和监督执行消化内镜诊疗技术质量管

理相关规定。

2.2消化内镜诊疗技术质量管理委员会由消化内科、

麻醉科、护理部、设备科等相关科室负责人组成。

2.3消化内镜诊疗技术质量管理委员会下设质量管

理办公室，负责日常质量管理工作的组织实施。

三、人员资质

3.1从事消化内镜诊疗技术的人员应当具备相应的

执业资格，并经过专业培训和考核。

3.2消化内镜诊疗技术人员应当具备以下条件：

（1）具有执业医师资格，并经过消化内科专业培

训；

（2）具有内镜操作技能，并经过内镜操作考核；

（3）具有相应的麻醉知识和技能，并经过麻醉知

识培训；

（4）具有良好的职业道德和责任心。

四、设备管理

4.1医疗机构应当配备与消化内镜诊疗技术相适应

的设备，并定期进行维护和保养。

4.2设备管理应当包括以下内容：

（1）设备购置：根据医疗机构的功能、任务和技

术能力，合理配置消化内镜设备；

（2）设备维护：定期对消化内镜设备进行维护和

保养，确保设备性能良好；

（3）设备使用：制定设备使用规程，规范设备操

作，防止设备损坏；

（4）设备档案：建立设备档案，记录设备购置、

维护、使用等相关信息。

五、诊疗流程

5.1医疗机构应当制定消化内镜诊疗技术流程，包

括术前评估、术中操作、术后随访等环节。

5.2诊疗流程应当包括以下内容：

（1）术前评估：对患者进行全面评估，包括病史、

体格检查、实验室检查、影像学检查等，以确定患者是

否适合进行消化内镜诊疗；

（2）术中操作：按照操作规程进行内镜操作，确

保患者安全；

（3）术后随访：对患者进行术后随访，观察患者

恢复情况，及时处理术后并发症。

六、质量控制

6.1医疗机构应当建立消化内镜诊疗技术质量控制

体系，对诊疗过程进行全程监控。

6.2质量控制应当包括以下内容：

（1）建立内镜诊疗技术质量控制小组，负责对诊

疗过程进行监督和指导；

（2）制定内镜诊疗技术质量控制标准，包括操作

规范、设备维护、患者安全等方面；

（3）定期对内镜诊疗技术质量进行评估，发现问

题及时整改；

（4）建立内镜诊疗技术质量控制档案，记录质量

控制相关信息。

七、培训与考核

7.1医疗机构应当定期对消化内镜诊疗技术人员进

行培训和考核，提高其专业水平。

7.2培训内容应当包括：内镜操作技能、设备使用、

患者安全管理、应急预案等方面。

7.3考核方式可以采用理论考试、操作考核、病例

分析等方式进行。

八、应急预案

8.1医疗机构应当制定消化内镜诊疗技术应急预案，

以应对突发事件。

8.2应急预案应当包括以下内容：

（1）设备故障：制定设备故障处理流程，确保患

者安全；

（2）患者并发症：制定患者并发症处理流程，及

时处理患者并发症；

（3）突发事件：制定突发事件处理流程，确保患

者安全。

九、档案管理

9.1医疗机构应当建立消化内镜诊疗技术档案管理

体系，对诊疗过程进行记录和保管。

9.2档案管理应当包括以下内容：

（1）患者资料：包括病历、检查报告、手术记录

等；

（2）设备资料：包括设备购置、维护、使用记录

等；

（3）培训与考核记录：包括培训内容、考核结果

等；

（4）质量控制记录：包括质量控制标准、评估结

果等。

十、附则

10.1本制度自发布之日起实施。

10.2本制