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临床试验两方协议模板
临床试验双方协议模板
甲方：试验机构名称
地址：
联系人：
电话：
传真：
电子邮箱：
乙方：Sponsor
地址：
联系人：
电话：
传真：
电子邮箱：
双方身份、权利、义务、履行方式、期限、违约责任
一、甲方的身份、权利、义务与履行方式
1.1甲方是一家合法注册的临床试验机构，具有开展临床
试验的资格。
1.2甲方应按照伦理委员会审批的临床试验计划的要求，
保证试验的抗拒性、科学性和真实性。
1.3甲方应按照合同的规定，完全履行试验协议，保证试
验过程的数据的真实性和完整性，遵守相关法律行为规范及伦
理学原则。
1.4甲方承担负责管理试验过程及试验数据的责任，确保
试验数据可被其他有关方查阅。
1.5甲方承诺不泄露试验有关的信息和资料，包括受试者
姓名或身份、生理指标、药物和试验数据等，保护试验的涉密
性。
二、乙方的身份、权利、义务与履行方式
2.1乙方是合法注册的临床试验赞助商，负责将新型药物
或医疗器械应用于临床试验，并收集试验数据和负责数据的分
析。
2.2乙方负责资助和监督临床试验，与甲方共同保证试验
过程的科学性和真实性。
2.3乙方向甲方提供必要的药物、器械、资金、技术和方
法指导等支持。乙方还应提供必要的培训和指导，以确保试验
的顺利开展和有效完成。
2.4乙方应遵守有关法律规定和伦理学原则，保护试验对
象的权益。
2.5乙方承诺不泄露试验有关的信息和资料，包括受试者
姓名或身份、生理指标、药物和试验数据等，保护试验的涉密
性。
三、试验协议的期限、违约责任
3.1协议期限从签约之日起开始，到试验结束之日止。
3.2甲方和乙方应按照协议规定，履行各自的义务，确保
试验的顺利进行。
3.3若甲方与乙方之一未能按照协议要求履行各自的义务，
将承担相应的违约责任，并赔偿对方的损失。
需遵守中国的相关法律法规
4.1本协议的签订和履行应遵守中国的相关法律和法规，
以及伦理学原则和有关规范，确保试验的安全性和透明度。
四、法律效力和可执行性
5.1本协议具有法律效力，是甲方和乙方之间的约定关系，
对各方均有约束力。
5.2本协议的解释和争议，应当提交有管辖权的人民法院
解决。
其他
6.1甲方和乙方应保持密切的合作和沟通，及时解决试验
过程中的问题和困难。
6.2甲方和乙方应按照协议约定，共同确保试验数据的真
实性和可靠性，并将数据和资料归档妥善保存。
6.3本协议一式两份，自双方签署之日起生效。本协议任
何一方根据试验的需要，可随时进行修改，需经双方协商一致
签订书面变更协议生效。
甲方：乙方：
（盖章）（盖章）
签字：签字：
日期：日期：
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