一种HCV核酸适配体及其在制备HCV-cAg检测试剂盒中的应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN102433339A

(43)申请公布日2012.05.02

(21)申请号CN201110274973.0

(22)申请日2011.09.16

(71)申请人山东莱博生物科技有限公司

地址250101山东省济南市高新区新宇路750号A1032室

(72)发明人王佳颖朱之炜郑祖惠丁兴龙韩娟张增丽李夫东王恒江长林

(74)专利代理机构济南金迪知识产权代理有限公司

代理人王绪银

(51)Int.CI

C12N15/115

G01N33/577

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

一种HCV核酸适配体及其在制备

HCV-cAg检测试剂盒中的应用

(57)摘要

本发明公开了一种丙型肝炎病毒核

心抗原核酸适配体，其中所述适配体的核

苷酸序列如SEQIDNo.1所示；同时本发

明还公开了所述丙型肝炎病毒核心抗原核

酸适配体在制备HCV核心抗原检测试剂盒

中的应用。利用本发明所述适配体及其制

备HCV核心抗原检测试剂盒可检出pg/ml

级的核心抗原，极大的提高了丙肝核心抗

原检测试剂盒的灵敏度，对于窗口期感染

者的早期诊断具有重要的临床诊断意义和

广阔的应用前景。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种丙型肝炎病毒核心抗原核酸适配体，其特征在于，所述适配体的核苷酸序列

如SEQIDNo.1所示。

2.如权利要求1所述的丙型肝炎病毒核心抗原核酸适配体，其特征在于，所述适配

体连接或标记了生物素或荧光素。

3.权利要求1或2所述丙型肝炎病毒核心抗原核酸适配体在制备HCV核心抗原检

测试剂盒中的应用。

说明书

p技术领域

本发明涉及一种肝炎病毒核酸适配体及其应用，尤其涉及一种丙型肝炎病毒核心抗

原(HCV-cAg)核酸适配体及其在制备丙型肝炎病毒核心抗原(HCV-cAg)检测试剂盒

中的应用。

背景技术

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HepatitisCVirus，HCV)感染引起的，已成为全球性严

重的卫生问题和健康难题。HCV为嗜肝性慢性病毒，经HCV感染后的患者临床症

状极不典型，容易造成漏诊。与乙肝相比，丙肝更易发生慢性化，且易早期出现肝

硬化、肝癌，死亡率较高，因此HCV的检测对丙型肝炎病毒感染的早期诊断和指

导临床治疗有重大的意义。

目前用于HCV感染诊断的两项主要指标为抗-HCV检测和HCVRNA检测，抗-

HCV检测存在大约70d的“窗口期”即从(病毒感染起至可以检测出该病毒标准物之

前的时期)，这一时期具有很强的感染性，在此时期进行输血、注射等都极有可能

造成HCV感染，从而引起疾病的传播，此外该方法也不能用于丙肝患者的疗效监

测；而HCVRNA在晚期肝病患者中含量很少，往往检测不到，且该方法技术和环

境要求较高，其应用受到很大的限制。2001年Ortho公司推出了检测HCV核心抗

原ELISA试剂盒，2005年湖南景达制药有限公司推出了HCV游离核心抗原检测

试剂盒，该试剂盒操作简易，对人员、仪器的要求较为简单，但是一旦体内产生了

抗体，血清中的抗原、抗体便形成了抗原-抗体复合物，其检测的灵敏度便会大大

降低。鉴于此，开发一种快速、操作简单易用、检测灵敏度高的方法在临床诊断中

具有十分重要的意义。

近年来，核酸适配体(aptamer)技术有了进一步的发展。核酸适配体是指通过指数富

集配体系统进化(systematicevolutionofligandsby