2021-2022年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案.pdf

2021-2022年执业药师之药事管理与法规高分题库附

精品答案

单选题（共50题）

1、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品

监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】A

2、《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守

商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.招标投标中的串通行为

C.搭售或附加其他不合理条件的行为

D.混淆行为

【答案】A

3、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.依法开办的药品零售连锁企业

B.获得国家药品监管部门的批准

C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

D.具有负责网上实时咨询的执业药师

【答案】B

4、根据《中药品种保护条例》，错误的是

A.保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、

促进中药事业的发展

B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了

被低水平仿制

D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

【答案】D

5、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，

应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁

门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品

销售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年

【答案】B

6、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号）

药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业

注册”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

【答案】A

7、应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是

A.血液制品

B.中药饮片

C.中成药

D.医疗机构制剂

【答案】D

8、下列规范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

【答案】A

9、化学药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称

【答案】A

10、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

A.血清

B.疫苗

C.农药

D.原料药

【答案】C

11、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统运行中涉及企

业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为

A.按日备份，不少于5年

B.按月备份，不少于5年

C.按日备份，不少于3年

D.按月备份，不少于3年

【答案】A

12、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许

可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一

致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标

注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲

所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。

2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患

者用药后病情加重。

A.赔偿金不得少于200元

B.赔偿金不得少于600元

C.赔偿金不得少于800元

D.赔偿金不得少于1000元

【答案】D

13、应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

【答案】A

14、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的

是

A.口服或外用的固体、半固体制剂

B.口服或外用的液体制剂

C.连续生产的原料药

D.间歇生产的原料