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·１５５２·ＷＯＲＬＤＣＨＩＮＥＳＥＭＥＤＩＣＩＮＥＭａｙ．２０２１，Ｖｏｌ．１６，Ｎｏ．１０

坤泰胶囊治疗卵巢早衰的Ｍｅｔａ分析

焦存芦现杰尹俊艳张梅红谷万里

（山东省聊城市人民医院，聊城，２５２０００）

摘要目的：系统评价坤泰胶囊治疗卵巢早衰（ＰＯＦ）的有效性和安全性。方法：检索Ｃｏｃｈｒａｎｅ图书馆、ＰｕｂＭｅｄ、Ｍｅｄｌｉｎｅ、

中国期刊全文数据库、万方医学数据库、中文科技期刊数据库和ＳｉｎｏＭｅｄ数据库，检索时限为建库至２０１９年１２月，纳入坤

泰胶囊治疗ＰＯＦ的随机对照试验（ＲＣＴｓ），对纳入文献进行质量评价，并采用ＲｅｖＭａｎ５３软件进行数据分析。结果：共纳

入８项ＲＣＴｓ，包括６５９例患者。Ｍｅｔａ分析结果显示，观察组（坤泰胶囊治疗）与对照组（激素治疗）比较，在总有效率，血

清卵泡生成激素（ＦＳＨ）、黄体生成激素（ＬＨ）、雌激素（Ｅ）水平改善方面，差异无统计学意义（Ｐ＞００５）；观察组不良反应

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发生率低于对照组（ＲＲ＝０２５，９５％Ｃｌ为０１５～０４２，Ｐ＜０００００１）。结论：坤泰胶囊治疗ＰＯＦ的临床疗效与激素治疗相

当，安全性优于激素治疗。

关键词卵巢早衰；早发性卵巢功能不全；坤泰胶囊；激素替代疗法；随机对照试验；系统评价；Ｍｅｔａ分析；循证医学

ＳｙｓｔｅｍａｔｉｃＥｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＫｕｎｔａｉＣａｐｓｕｌｅｆｏｒｔｈｅＴｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰｒｅｍａｔｕｒｅＯｖａｒｉａｎＦａｉｌｕｒｅ

ＪＩＡＯＣｕｎ，ＬＵＸｉａｎｊｉｅ，ＹＩＮＪｕｎｙａｎ，ＺＨＡＮＧＭｅｉｈｏｎｇ，ＧＵＷａｎｌｉ

（ＬｉａｏｃｈｅｎｇＰｅｏｐｌｅ′ｓＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｌｉａｏｃｈｅｎｇ２５２０００，Ｃｈｉｎａ）

ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆＫｕｎｔａｉＣａｐｓｕｌｅｆｏｒｔｒｅａｔｉｎｇｐｒｅｍａｔｕｒｅｏｖａｒｉａｎｆａｉｌｕｒｅ（ＰＯＦ）．Ｍｅｔｈ

ｏｄｓ：ＤａｔａｂａｓｅｓｓｕｃｈａｓＣｏｃｈｒａｎｅｌｉｂｒａｒｙ，ＰｕｂＭｅｄ，Ｍｅｄｌｉｎｅ，ＣＮＫＩ，ＶＩＰ，ＷａｎＦａｎｇ，ａｎｄＳｉｎｏＭｅｄｗｅｒｅｓｅａｒｃｈｅｄｆｏｒｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎ

ｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｓ（ＲＣＴ）ｆｒｏｍｉｎｃｅｐｔｉｏｎｏｆｔｈｅｄａｔａｂａｓｅｓｔｏＤｅｃｅｍｂｅｒ２０１９．Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｉｃａｌｑｕａｌｉｔｙｗａｓａｓｓｅｓｓｅｄａｍｏｎｇｔｈｅｉｎｃｌｕｄｅｄ

ＲＣＴｓ．ＴｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰＯＦｂｙＫｕｎｔａｉＣａｐｓｕｌｅｏｒｈｏｒｍｏｎｅｗａｓｓｙｓｔｅｍａｔｉｃａｌｌｙｅｖａｌｕａｔｅｄｂｙＲｅｖＭａｎ５．３ｓｏｆｔｗａｒｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ａｔｏｔａｌ

ｏｆ８ＲＣＴｓｗｉｔｈ６５９ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｉｎｃｌｕｄｅｄ．Ｍｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｔｏｔａｌｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｉｃａｃｙ，ｓｅｒｕｍＦＳＨｌｅｖｅｌ，ＬＨｌｅｖｅｌ，

ａｎｄＥｌｅｖｅｌｍｉｐｒｏｖｅｍｅｎｔｗｅｒｅｎｏｔｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｂｅｔｗｅｅｎＫｕｎｔａｉｃａｐｓｕｌｅｇｒｏｕｐａｎｄｈｏｒｍｏｎｅｇｒｏｕｐ（Ｐ＞０．０５）．Ｔｈｅｉｎｃｉ

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ｄｅｎｃｅｏｆａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｏｗｅｒｉｎＫｕｎｔａｉＣａｐｓｕｌｅｇｒｏｕｐｓｃｏｍｐａｒｅｄｔｏｈｏｒｍｏｎｅｇｒｏｕｐｓ（ＲＲ＝０．２５，９５％ＣＩ：０．１５

ｔｏ０．４２，Ｐ＜０．００００１）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：ＴｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｉｃａｃｙｏｆＫｕｎｔａｉＣａｐｓｕｌｅｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆＰＯＦｉｓｃｏｍｐａｒａｂｌｅｔｏｔｈａｔｏｆｈｏｒ

ｍｏｎｅｔｈｅｒａｐｙ，ａｎｄｉｔｓｓａｆｅｔｙｉｓｓｕｐｅｒｉｏｒｔｏｔｈａｔｏｆｈｏｒｍｏｎｅｔｈｅｒａｐｙ．Ｈｏｗｅｖｅｒ，ｄｕｅｔｏｔｈｅｌｍｉｉｔｅｄｑｕａｌｉｔｙ