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药品质量验收员考试题
药品质量验收员考试题
药品质量验收员考试题
一、以下试题只有一个答案符合要求,请选出正确的答案。(每题2
分,共30分)
1.《GSP实施细则》未规定在购货合同中应明确的质量条款是()
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求
D、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件E、药品应该
在出厂日期六个月内
2.药品质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检查
()A、规格B、标识C、数量D、批号E、质量3.药品进货质量验收时,
应进行内在质量检查()
A、首营品种B、进货品种D西药品种E中成药品种E化学药品4.药品
经营企业应按照的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。()A、先进
科学B、先进高效C、依法批准D、经济合理E、切实可行5.《中华人民共
和国药品管理法》(简称药品法)的施行日期是()
A.202*年2月28日B.202*年7月1日C.202*年10月1日D.202*年12
月1日E.202*年1月1日6.药品入库和出库必须执行()
A.检查制度B.验收制度C.监督处理D.有关规定E.保管制度7.禁止生
产、销售的是()
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A.受保护的药品B.假药、劣药C.具有副作用的药品D.具有毒性的药品
E.易产生依耐性的药品8.药品经营企业不得购销的药品是()
A.中成药B.抗生素制剂C.生化药品D.实行特殊管理的药品E.医疗机构
配制的制剂
9.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是()A、
企业主要负责人B、企业的领导班子C、企业的质量领导组织D、企业的质
量管理机构E、质量验收员
10.GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的
具体要求是()
A、应能进行简单项目的检验B、应能进行基本项目的检验C、应能进行
全部项目的检验D、应与经营规模相适应E、人员、仪器、设备条件均相同
11.《药品经营质量管理规范》的施行日期是()
A、1992年7月1日B、1992年10月1日C、202*年3月17日D、
202*年4月30日E、202*年7月1日12.《药品经营质量管理规范》的英文
表述为()
A.GoodManufacturingPracticeB.GoodClinicalPracticeC.GoodSupplyP
racticeD.GoodLaboratoryPractice13.《麻醉药品和精神药品管理条例》已
经202*年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自()起施
行。
A.202*年10月1日B.202*年1月1日C.202*年11月1日D.202*年12
月1日E.202*年7月1日
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14.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员
数量,应不少于企业职工总数的百分之几,最低不应少于几人()
A.4%3B.3%3C.2%3D.5%3E.6%415.药品批发经营企业应将药品销售
给()
A、需要使用药品的个人B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业
D、药品使用单位E、具有合法资格的单位
二、多选题,请选出正确答案并填在后面的括号中(每题2分,共20
分)1.用于药品验收、检验、养护的()等,应有使用和定期检定的记
录。A、仪器B、计量器具C、干
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