原创力文档4019 neomycin sulfate isoflupredone acetate and tetracaine hydrochloride ointment4018-硫酸新霉素醋酸异氟泼尼酮盐酸丁卡因软膏.pdfVIP
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4018Neomycin/OfficialMonographsUSP35
Assaypreparation—TransferanaccuratelymeasuredvolumeSprayreagent:asolutionoftriketohydrindenehydratein
ofOphthalmicSuspension,freshlymixedandfreefromairbub-butylalcohol(2in1000).
bles,equivalenttoabout10mgofhydrocortisoneacetate,toaProcedure—Proceedasdirectedinthechapter,excepttolo-
suitablecontainer.Add10.0mLofInternalstandardsolutioncatethespotsbysprayingwithSprayreagentandheatingat
andabout40mLofchloroform,shakevigorouslyforabout5100°for5minutes.
minutes,andallowthephasestoseparate.Usetheclearchloro-B:Theretentiontimeofthemajorpeakforisoflupredone
formlayerastheAssaypreparation.acetateinthechromatogramoftheAssaypreparationcorre-
Chromatographicsystem(seeChromatography〈621〉)—ThespondstothatinthechromatogramoftheStandardprepara-
liquidchromatographisequippedwitha254-nmdetectorandtion,asobtainedintheAssayforisoflupredoneacetate.
a4-mm×30-cmcolumnthatcontainspackingL3.TheflowMinimumfill〈755〉:meetstherequirements.
rateisabout1mLperminute.ChromatographtheStandard
preparation,andrecordthepeakresponsesasdirectedforPro-Water,MethodI〈921〉:notmorethan1.0%,amixtureof
cedure:theresolution,R,betweentheanalyteandinternalstan-methanolandchloroform(3:2)beingusedinsteadofmethanol
dardpeaksisnotlessthan3.0,andth
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