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中药房管理制度范文

第一章总则

第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根

据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法

规的有关规定，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保

管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存

放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、

《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的

中药饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制

度，实行岗位责任制。

第二章人员要求

第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监

督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药

事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》

的规定。一级医院应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人

员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二

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级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应

当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以

上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以

上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制

经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具

体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院

的人员要求。

第三章采购

第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计

划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督

管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合

法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或

单位谋取不正当利益。

第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生

产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人

员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国

家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存

档备查。

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第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议

书”。

第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评

估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

第四章验收

第十八条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、

自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收

不合格的不得入库。

第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国

家认定的药检部门进行鉴定。

第二十条有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并

能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。

第二十一条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产

企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验

收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中

药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当

及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第五章保管

第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通

风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，

应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养

护中发现质量问题，