2024年医疗器械法规知识竞赛试题及答案.pdfVIP

医疗器械法规知识竞赛

一、选择题

1、国务院可以制定（）[单选题]*

A、基本法律

B、行政法规√

C、部门规章

D、地方性法规

2、下列法律规范性文件中，法律效力最低的是（）[单选题]*

A、法律

B、行政法规

C、部门规章

D、地方性法规√

3、下列法律规范性文件，不属于医疗器械监管法律法规的是（）[单选题]*

A、行政许可法

B、行政处罚法

C、产品质量法

D、食品安全法√

4、《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（）[单选题]*

A、法律

B、行政法规√

C、部门规章

D、地方性法规

5、国家市场监督管理总局以第47号令发布了（）[单选题]*

A、《医疗器械注册与备案管理办法》√

B、《医疗器械临床试验规定》

C、《医疗器械生产监督管理办法》

D、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

6、医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（）[单选题]*

A、中文√

B、英文

C、国产的用中文，进口的用英文