信达生物-市场前景及投资研究报告-新时代Pharma，创新药领域旗舰.pdfVIP

证券研究报告|公司首次覆盖

信达生物(01801.HK)

2024年10月24日

买入（首次）信达生物（1801.HK）：新时代

所属行业：医疗保健业/药品及生物科技

当前价格(港币)：45.00元Pharma代表，创新药全领域旗

舰

投资要点

写在开篇：本篇为德邦医药团队关于信达生物的首次覆盖报告，公司在过去的几

年中已成为研产销一体的biopharma，商业化成果斐然。站在当前时点，随着新一

代产品的不断获批及报产，公司有望即将迎来盈利拐点。

市场表现1）肿瘤领域，以IO+ADC战略为导向，在PD-1的基础上，公司自研的新一代

信达生物恒生指数ADC、双抗等产品数据层出不穷，PD-1/IL2双抗作为全球FIC，出海潜力巨大。

46%

34%

23%

11%2）非肿瘤领域，GLP-1/GCGR周制剂治疗肥胖及T2DM已NDA，眼科、自免均

0%有大产品预计1-2年内获批，慢病领域赋予公司新的动能。

-11%

-23%

-34%总体来看，我们认为公司已经跨过创新药企业生命周期的“谷”，成长的齿轮

-46%

2023-102024-022024-06将推动公司迈入新的阶段。报告按照治疗领域详细介绍了公司管线，我们认为公

司当前市值仍然低估，看好信达生物作为创新药龙头公司的成长潜力，特此推荐。

恒生指数对

1M2M3M

比十余年征程，信达生物已成pharma。信达生物成立于2011年8月，2018年于

绝对涨幅(%)7.663.5710.16香港上市，目前共推出11个商业化产品，同时还有5个品种在NMPA上市审评

相对涨幅(%)-6.12-14.31-8.68中，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有17个新药品种已进入临

资料：德邦研究所，聚源数据床研究，公司逐步迎来管线兑现期，有望于2025年实现盈利目标。

肿瘤领域：IO+ADC深度布局。1）信达的PD-1信迪利单抗23年销售近28亿

元，国内市场份额领先，5个一线大适应症获批，奠定了IO治疗的领先地位；2）

IBI363是自主研发的PD-1/IL-2α-biased双抗，在PD-1耐药的肿瘤患者疗效显

著，有望成为二代IO治疗领军者：3）CLDN18.2是消化道肿瘤热门靶点，信达

生物的CLDN18.2ADCIBI343已进入三期，进度领先；CLDN18.2/CD3双抗治

疗胰腺癌早期数据优异；4）多款ADC已进入临