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参考资料:X公司品质手册

作者:HYＰERLINKmａｉltｏ:yuｔy@ｎeteaｓｅ。ｃom”余彤鹰

４品质体系要求

?４.１管理机构的责任?

4．１.１品质方针?品质方针是公司总体战略的一部分,是本公司对所有客户、员工及社会的基本承诺，独立发行

的文件为Ｄ—000２《品质方针》,其内容见本文件附件Ⅱ．品质方针的落实情况，则是一年一度管理?部门复审(见４。１。３)的基本内容。?做为落实品质方针的一项基本措施，将品质方针做为培训的基本内容,具体规定在Ｄ-0100《人?事管理规程》的相关文件中，以确保各级人员都对品质方针有足够的认识和理解。

?4.1。2组织?４．1．2．1责任和权力?文件D-10０1《组织机构设置规定》和Ｄ—1002《职务设置规定》，分别规定了公司的所有部门和

重要职务的职能、责任及基本要求。公司组织机构图见附件Ⅲ,各职务具体的工作要求,则分散在

以工作项目划分的各项管理文件（参见附件Ｉ)中.这些文件,都是在全公司范围内生效的,必须?执行的永久性文件,在规定一件工作的同时,也就确定了做这件事的人（或部门)的一项责任和权?力,以及与有关人员的工作关系。

在强调实施部门品质责任的前提下，公司开展各项验证工作，对实施情况进行审核监督与促进。

主要的验证工作如下表：

───────────────────────────────────────────

验证业务内容责任部门或职务本文件主要相关章节

───────────────────────────────────────────?成品（批）验证品管部4。9，４．7??产品(样品)审核工程部4。9

?生产过程中的验证生产部、品管部４。9，４。8?(产品测试与巡回检查)??生产原料验证物控部原料验证组4.６，4。9，4.７?

计量过程的验证工程部计量中心、品管部4.10??品质体系的验证品质经理、内部审核员4。1６,4。1

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4。1。2.2资源?ａ）公司通过制订、实施并不断改善D-0100、Ｄ—100２及一系列相关的文件(例如包括各主要业

务人员的书面培训要求)，确保各项工作都能及时得到具有一定能力及资格、经过必要培训的人员?担任.

b）在D－03０0《资源管理规程》及相关文件中，则规定了一套完整的体系，以提供、维护、更?新公司各项业务所需的物质资源,例如检验、试验及测试设备,各种专用、通用的生产设备,各种

原材料，各种设施等。

c)向有关的工作人员提供与工作相关的各种文件、资料及业务培训。



4.1.2。３管理机构代表?在董事长批准的文件D－100２中规定,品质经理由总经理任命,基本职责为“ＩSO９00０要求的管?理代表，负责品质体系建立和审核”。具体说,品质经理负责起草、修订品质手册,起草（或审核

)、修订列入品质手册的品质体系文件，确保上述文件充分体现IＳＯ90０2的要求,计划并安排实施?内部品质体系审核,向总经理及董事会报告品质体系的实施情况并提出改进建议。?

4。1。3管理部门进行的复审?在D—０800《品质保证管理规程》的第９章,规定每年元月前后，由董事长或其特别指定的人员

主持，对全公司上一年及过往的品质管理工作(包括品质方针落实情况、内部及外部品质体系审核

情况、品质体系的实用性及有效性、品质计划、改进及预防措施等）进行综合的复审。该文件还具?体地规定了参加人员、复审内容、结果、记录及改进措施。??4.2品质体系?

４。2。1总则?公司建立、维护并不断完善一个充分文件化的管理体系,以贯彻实现公司的经营及品质方针,?确保产品符合规定要求并及时交付。?附件Ⅲ给出了一个关于管理体系文件结构的简要说明。

4．2.2品质体系程序

本手册及手册中引用的各项文件(参见附件Ⅰ），全面复盖了本公司品质体系的各项要求与要?素,其中包括所有IＳO9002：1994适于本公司现状的要素。品质体系中的每一份文件,均从不同角度

贯彻、体现品质方针的意图。

公司上下严格地按照文件的要求运作，并通过内部审核和外部第三方国际性权威机构的审核对?体系的实施情况加以监督和验证。

?4。2。3品质规划

关于品质规划的具体要求，规定在D—０800及相关文件中,包括:

ａ）在品质体系的建