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医疗设备管理制度
目录
一、设备科主任职责
二、设备科工作制度
三、医疗设备采购制度
四、医疗设备档案管理制度
五、医疗设备出入库制度
六、设备使人员考核制度
七、医疗设备仪（器）管理制度
八、医疗设备维护及维修管理制度
九、医疗设备更新；报废管理制度
十、医疗设备安全管理制度
十一、风险评估管理制度
十二、突发事件应急管理制度
十三、特殊器械管理制
十四、奖励与处罚
十五、医学装备使评价制度
随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成
部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《省药品医疗器械使监督管理办
法》对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理
制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使
率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。
一、设备科主任职责
1.在分管院长的领导下负责组织全院医疗仪器设备、器械的采购、供应、管理、
维修工作、保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。
2.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编、制定采
购计划，报请院长审批后实施。
3.了解、检查个科室对医疗器械的需要和使、管理情况，做到合理供应和调
配，发现问题及时处理。
4.组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，
组织建立贵重仪器管理和使制度，督促使人员严格执行操作规程，发挥
仪器的应有效能。
二、设备科工作制度
1.凡医院通过购买、租凭、调拨、捐赠、奖励等各种渠道添置的医疗器械（“医
疗器械定义”详见国务院令第276号第三条：“医疗器械分类规则”参照国
家药品监督管理局令第15号）、制药机械、实验室仪器等供医疗、教学、科
研和防疫使的医院业务设备均属本科管理范畴。设备科负责依据政府有关
医疗设备的法规、规章、文件制定相关的本院管理制度。
2.根据各科室审批后的请购计划结合院部设备储备情况编制采购计划。
3.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会
同有关科室人员进行适宜性和可行性论证后订购。
4.凡购入的设备必须履行严格的出入库手续。
5.购入或调入的国内、外贵重仪器应由院方和有关人员参加验收；然后入库
上账立卡建立仪器技术档案与有关科室制定领取、使用和管理制度。如
发现问题要及时向有关部门联系按规定进行处理包（括退货、索赔等）。
6.库房要按照器械的性质分类保管要求帐物相符。要注意通风防潮保持整
洁。防止损坏丢失。
7.各种医疗设备的请领和保管须由专人负责贵重仪器应指定专人使用定
期维护保养。
8.失去效能的各种仪器要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、转让或无
价调拨由科室填写“医疗设备报废申请单”经本科审核后送院领导或上
级主管部门批准。
9.各科需要维修的仪器应填写“设备维修申请单”送交设备科进行维修。
维修人员平时应该常深入科室进行检修。
三、医疗设备采购制度
医疗设备应根据实际需要科学地编制采购计划合理安排经费及时组织
货源确保临床需要
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