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医院耗材控制（精选五篇）

第一篇：医院耗材控制

一、总则

1、为进一步规范医院医疗器械耗材购置使用管理，切实保障医疗

质量和医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无

菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《感染管理规范》等国家有关

管理法规，结合我院工作实际，制定本管理办法。

2、关于医疗器械耗材，是指用于临床医疗（诊断、治疗、教学、

科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。

3、医院所用医疗器械耗材，由药械科按照有关规章制度，负责购

置、储备、发放等管理工作，使用科室不得自行购置。各业务科室，

不得对外签定订购合同，或向厂商承诺购置意向。未经正规手续采购

的医用耗材医院不予付款，并追究当事者（科室或个人）相关违规责

任。

4、临床各科室须指定医疗器械材料管理人员1～2人，负责办理

本科室所需医疗器械耗材有关事宜。做到专人管理、专人负责。

5、根据国家医疗器械管理规范，对器械耗材施行分类管理，其中

对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理器械

耗材，编订器械产品（耗材）目录，施行全程重点管理。

二、医疗器械耗材申购管理

6、由药械科根据医院医疗、教学、科研的需要，按照购置计划要

求，通过医院确定的供应主渠道，做好全院医疗器械耗材的购置、储

备、供应工作。

7、凡通用性强、用量大的器械耗材品类，为库存品种，由药械科

根据全院实际需求量及规定库存定额，及时制定库存补充购置计划。

对于专用性强、用量小的耗材（包括进口高值耗材），由各科室根据

实际需要，由科室器械材料管理人员编制填写购置计划。

8、正常情况下，各科应提前七天制定普通耗材购置计划。对于临

床使用有其特殊性的耗材（如骨科用金属内植入器械、介入医学专用

耗材等），使用科室至少应提前三天向主管部门提出购置申请（有患

者方申请并签字认可，科室负责人签字同意），并填写购置计划。在

紧急与特殊情况下，科室可直接向主管部门提出紧急供应要求。

9、凡使用科室无故不按规定购置医疗器械，而给医院工作造成不

利影响和损失的，相关人员须承担一切责任及后果。

10、确有特殊原因由科室自购医疗器械的，需及时（三日内）与

主管部门说明原因，补办、验证有关手续、材料，及时归入医疗器械

（耗材）质量管理档案。

11、骨科材料购置计划由手术室（通用部分）、骨科（特殊材

料），按照医院骨材专项管理办法要求，分别负责编制。

12、除医院器械仓库正常供应的各类医用器械和耗材之外，各业

务科室凡需使用新产品，必须提交书面申请，阐明采用理由，经科主

任及护土长共同签字，报主管部门按照《医用耗材新产品购置使用准

入制度》落实准入审批、购置手续。

13、各临床科室外出参加各类会议，对会议上由厂商介绍产品，

不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。可将相关产品资料带

回单位，按照医用耗材新产品购置使用准入程序办理。

14、高值耗材的购置申请由科室填写，报主管部门及时落实。如

一次申请只涉及单一患者，由科室负责填写《专用耗材购置申请表》。

如购置申请为科室备用库存（如人工晶体），科室只需填写一般耗材

计划单，耗材购入后，由药械科一次性出库，存科室仓库备用。

根据相关标准要求，确定高值耗材品种范围：（l、介入治疗类医

用材料（导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏

起搏器等。2．骨科内植入材料

3、眼科人工晶体

4、血液透析器、5．其他单价在500元以上的一次性使用医用耗

材）。

15、一次性使用无菌医疗用品（由国家确定管理范围），由医院

供应室，按照一次性无菌医疗用品专项管理规定要求，负责及时办理

计划编制。

16、首次在医院使用的新材料、新产品，编制计划时，需同时提

交使用申请，并办理验证、审核、编码等准入手续。

三、医疗器械耗材供货渠道及采购管理

17、对医疗器械耗材供货渠道施行分类管理。坚持主渠道（一类）

供应为主，专项供货渠道（二类）为辅，调剂性供货渠道（三类）作

为补充。

18、供应渠道，由医院相关部门（药械科、财务审计科、纪委、

分管院长、院长），根据有关规定，每年审核、调整一次。

19、根据需要，对专项供货渠道或一次性大量采购项目，采用并

推行以招标形式办理器械耗