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现场评审专家提问常见问题

（请熟悉）

1、当总经理外出时，由技术负责人代行其责；

技术负责人外出时，由总经理代行其责；

质量负责人外出时，由技术负责人代行其责。

2、本公司的管理体系运行由综合部归口管理，由质量负责人为主要负责。

3、质量手册由质量负责人组织有关人员制定，手册草稿编写完成后要经

全体人员讨论修改，修改稿经办公会议审核后由总经理批准发布。

4、公司管理体系文件由以下四层次组成：质量手册、程序文件、作业指

导书、记录。

5、质量负责人根据公司管理层的需要负责策划和组织内部审核，具体审

核工作由内审员负责进行。

6、总经理定期地(通常间隔时间不超过12个月)对管理体系和检测活动的

充分性、适宜性进行管理评审，以确保其持续适用和有效，必要时实施改

进。

管理评审通常采取会议的形式。

7、当发现检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或客户同

意的要求时，相关负责人员应实施《不符合工作控制程序》：

1)质量负责人确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定应采取

的措施，必要时可以暂停检测工作，扣发检测报告；

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2)质量负责人对不符合工作的严重性进行评价；

3)技术部立即采取纠正活动，同时对不符合工作的可接受性作出决

定；

4)业务部必要时，通知客户并取消工作；

5)质量负责人确定批准恢复工作的职责。

8、凡新进本公司的工作人员，应先进行培训，以便了解管理体系管理程

序和掌握操作技能等。经考核合格后，持证上岗。

9、测量不确定度与测量误差

在什么情况下使用到不确定度？（客户要求、测试值在标准限值附近、

标准要求）

10、检定和校准的区别

简单的讲，检定依据检定规程进行，根据检定规程给出合格与否的结

论。校准只是提供记录数据，是否合格由企业自己判断。

检定是强制性的，是自上而下的一种量值传递过程。

校准则是用户自愿的，是自下而上的一种溯源过程。

一般而言，只有属于强制检定范围之外的产品才采取校准的方式。属于强

制检定范围内的，采取检定方式。

11、授权签字人的职责

授权签字人的职责实质就是在报告或证书最后的批准或签发栏签字

的人。

12、对被授权利的理解

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从本质上而言，授权签字人所得到的权力，就是：国家认证认可监督

管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对发给他

们所在的实验室的CMA印章有指定使用的权利。即当授权签字人在其所

在实验室出具的文件（检测报告或校准证书）的批准或签发栏，签上名字

后，实验室就能在此份证明文件（检测报告或校准证书）按相关规定的要

求加盖CMA印章了。

13、进行授权签字时应注意的事项

注意报告或证明的数据是否准确、引用标准是否适当、判定是否有误

等。时效性，即实验室资质是否已经到期！二是被授权的范围，授权签字

人只能在评审组授予的签字范围内行使自己的权力。

14、报告签发程序

保证报告与记录一致性，其信息量必须完整，主要体现在可复现当时

的实验情况；报告的合理性、合法性（不合理的数据，需要追查原因）；

数据的准确性（有效位数、质控结果）

15、期间核查通常在下述情况下进行：

(1)按照年核查次数进行；

(2)仪器设备导出数据异常；

(3)仪器设备故障维修或改装后；

(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前（如外界）；

（5）仪器设备经过运输和搬迁；

（6）使用在中心控制范围以外的仪器设备。

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