医疗器械经营法规综合试卷附答案.doc

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医疗器械经营法规综合试卷附答案

【单选题】按照《医疗器械经营监督管理办法》规定,从事()医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,并提交符合规定,即完成经营备案,获取经营备案编号。

A.第一类

B.第二类(正确答案)

C.第三类

D.以上都是

答案解析:《医疗器械经营监督管理办法》第二十一条提出从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,并提交符合本办法第十条规定的资料(第七项除外),即完成经营备案,获取经营备案编号。

【单选题】医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南于()起施行。

A、2016年6月1日

B、2016年9月

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