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药品质控之典范
化学药品生产质量管理新视角
Presentername
Agenda1.质量管理体系建立
2.药品生产质量管理
3.化学药品生产基本流程
4.质量管理常见问题
5.质量管理经验和技巧
01.质量管理体系建立
药品企业质量管理体系
质量目标设定
质量目标的设定和制定
明确的质量目标
确保产品符合相关法规和标准
可衡量的指标
通过数据分析和监测评估目标的达成情况
持续改进的动力
激励员工参与质量目标的实现和提升
质量管理组织运行
组织架构的设计和运行
部门分工职责明确人员培训和发展信息流畅沟通有效
•明确不同部门的职责，•提供培训机会和职业•建立良好的信息共享
减少工作交叉和冲突发展规划，提高员工和沟通机制，促进部
的专业素养门间的合作和协调
质量管理的监督和评估
监督和评估的重要性
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