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2023年-2024年执业药师之药事管理与法规真题练

习试卷A卷附答案

单选题（共45题）

1、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。

A.只需要列明通用名称和英文名称

B.只需要注明通用名称和汉语拼音

C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

【答案】D

2、根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限

应当是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

【答案】D

3、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案

件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，造成器官

组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】B

4、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情

况在信息系统更新的行政程序为

A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开

B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，

并予以公开

C.药品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开

D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可

【答案】A

5、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】C

6、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级以上药品监督管理部门

D.县级以上药品监督管理部门

【答案】B

7、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.个体诊所

【答案】A

8、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

经营许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监

督管理部门查处

【答案】A

9、对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样

送检

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品养护组织

【答案】D

10、国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。关于化妆品分类

管理的说法，错误的是

A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品

B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料

C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料

D.化妆品新原料均为注册管理

【答案】D

11、药品零售企业的营业场所

A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备

B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备

C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等

D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备

【答案】B

12、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批

准文号、生产企业等内容的是

A.药品说明书

B.药品外标签

C.运输包装的标签

D.原料药标签

【答案】D

13、在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.果味制剂

D.蛋白类制品

【答案】A

14、中药饮片的标签可以缺项的是

A.生产企业

B.生产日期

C.产品批号

D.批准文号

【答案】D

15、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉

药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A.麻醉药品不得零售?

B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?

C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电