药品管理与法规知识试卷含答案.doc

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药品管理与法规知识试卷含答案

1.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种可以作为医疗机构制剂申报的是

A.变态反应原生物制品(正确答案)

B.放射性药品

C.中药注射剂

D.医疗用毒性药品

答案解析:根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。故本题的正确答案为A。

2.个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或其他药学技术人员按照

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