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浙江省超声质控2016年5月

浙江省超声医学质量控制中心

二级医院超声质量控制指南（试行版）

第一章总则

浙江省超声医学质量控制中心积极推进全省超声行业的建设与发展，结合我省实际，对我

省二级医院的超声检查室与介入室的基本设置要求、人员专业素质、设备条件，操作规范与科

学管理建立规章制度及行业标准。为此，制订浙江省《二级医院超声质量控制指南》总则如下：

一、本《二级医院超声质量控制指南》适用于全省二级医院，二级以下医院可参考此指南

执行，包括：公立医院与民办医院；综合性医院与专科医院。范围涉及各医院的超声科及配有

超声设备从事超声诊疗活动的各相关科室。

二、使用超声设备的单位必须经国家卫生行政部门批准的医疗机构，未经批准成立的医疗

机构不得进行超声业务。

三、从业人员需持有《医师资格证书》和《医师执业证书》（执业范围为医学影像和放射

治疗专业），经过具有国家级或省级规培资质医院超声影像专科正规培训并获得规培证书。

四、遵照中华人民共和国执业医师法规定，超声报告必须由具有本专业执业医师资格证书

的医师签发。

五、超声科工作人员必须遵纪守法，根据下列经国家、卫生部门颁布的有关文件执行：

1、中华人民共和国执业医师法（1998年6月26日全国人大第九届常委会第三次会议通过）。

2、中华人民共和国母婴保健法（1994年10月27日中华人民共和国国家主席令）。严禁采

用技术手段对胎儿进行非医学需要的性别鉴定，但医学上确有需要者除外。（参考省卫计委的

产前诊断技术条例执行（浙卫发【2005】86号）。

3、医疗事故处理条例（2002年2月20日中华人民共和国国务院令第351号）。

4、原卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复（2004年原卫生部163号文

件）。

5、原卫生部关于印发《医院管理评价指南（2008版）》的通知。

6、原卫生部关于印发《2009年以“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管

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浙江省超声质控2016年5月

理年活动方案》的通知。

7、浙江省医师多点执业实施办法（浙卫发【2014】152号）。

8、中华人民共和国侵权责任法（中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会

第十二次会议于2009年12月26日通过）。

9、医疗器械监督管理条例（2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，2014年6月1

日起施行）。

10、医疗器械使用质量监督管理办法（2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会

议审议通过，2016年2月1日起施行）。

11、产前诊断技术管理办法（原卫生部2002年第33号文件，自2003年5月1日起施行）。

第二章质量控制原则、要点及考评标准

一、质量控制原则

（一）在医院主管业务的领导及医院相关职能部门的领导下、科主任全面负责科室的质控

工作，认真贯彻《二级医院超声质量控制指南》，设立专／兼职质控管理人员做好管理与记录

工作。

（二）质量控制应普查与抽查互相结合。普查由各医院超声诊断部门自查填单，获得表面

上数据；抽查则可获得多种实际情况，并核实上报内容及数据的真实性。抽查不事前通知。

（三）超声质量检查的具体内容主要包括：人员资质、操作规范、存图规范、检查报告描

述及诊断结论书写规范等方面。

（四）参照国内外新技术的开拓、进展和应用情况，不断提高质量控制要求修订内容，逐

步提高质量控制水平。

（五）本次制定的质量控制标准是现阶段行业内的基本质量标准。

二、专业质控要点

（一）超声科工作流程