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实验室质量控制规定

为确保实验室内各项检测活动的准确性和可靠性，维护实验室

的质量体系，根据相关法律法规和标准要求，特制定本规定。

一、质量方针与目标

实验室应确立“质量第一，客户至上”的质量方针，并设定以下

质量目标：

1.检测结果的准确率应达到国家或行业标准要求。

2.客户满意度应达到90%以上。

3.实验室内部人员应具备高度的质量意识，严格遵守实验室规

章制度。

二、组织结构

实验室应设立质量管理组织，负责制定、实施、监督和改进质

量管理体系。质量管理组织结构如下：

1.实验室主任：负责实验室的整体工作，对实验室质量管理体

系的建立和运行负责。

2.质量负责人：协助实验室主任负责实验室质量管理工作，对

实验室质量管理体系的实施和改进负责。

3.质量监督员：负责实验室日常质量监督工作，对实验室检测

活动的质量进行监督和评价。

4.检测人员：负责具体检测工作，应具备相应的资质和技能。

三、质量保证

实验室应建立质量保证体系，确保检测活动符合相关法律法规

和标准要求。质量保证体系包括以下方面：

1.实验室环境：确保实验室环境满足检测活动需要，防止外部

干扰和交叉污染。

2.仪器设备：定期对仪器设备进行校准和维护，确保其性能稳

定可靠。

3.检测方法：采用国家或行业标准方法，如需使用自制方法，

应进行方法验证。

4.检测样品：对样品进行有效管理，确保样品在检测过程中不

受污染、损坏。

5.检测数据：确保检测数据真实、准确、完整，禁止篡改、伪

造数据。

6.内部审核：定期进行内部审核，评估实验室质量管理体系的

适宜性、充分性和有效性。

7.人员培训：加强对检测人员的培训和技能考核，确保其具备

相应的资质和能力。

四、质量控制

实验室应开展质量控制活动，以监测和评价实验室检测质量。

质量控制活动包括以下方面：

1.空白试验：进行空白试验，评估实验室内环境对检测结果的

影响。

2.平行试验：进行平行试验，评估检测方法的重复性。

3.质控样品：使用标准物质或质控样品进行检测，评估实验室

检测能力的稳定性和准确性。

4.数据比对：与其他实验室进行数据比对，评估实验室检测结

果的准确性。

5.实验室间比对：参加实验室间比对活动，提升实验室检测能

力。

五、客户服务与沟通

实验室应注重客户服务与沟通，提高客户满意度。具体要求如

下：

1.接待客户：热情、耐心地接待客户，了解客户需求，提供相

关服务。

2.样品接收：认真核验样品，确保样品符合检测要求。

3.检测进度：及时告知客户检测进度，确保客户了解检测情况。

4.检测结果：准确、清晰地出具检测报告，为客户提供高质量

的检测服务。

5.投诉处理：认真对待客户投诉，及时采取措施解决问题，防

止类似问题再次发生。

六、持续改进

实验室应持续改进质量管理体系，提高实验室检测能力。具体

要求如下：

1.收集和分析质量数据：定期收集实验室质量数据，进行分析

评估。

2.识别改进机会：根据质量数据分析，识别潜在的改进机会。

3.制定改进计划：针对识别的改进机会，制定具体的改进计划。

4.实施改进措施：按照改进计划，组织实施改进措施。

5.改进效果评价：对改进措施的实施效果进行评价，验证改进

成果。

七、记录与归档

实验室应做好质量记录的填写、归档和保管工作，以证明实验

室质量管理体系的实施和运行。质量记录包括以下内容：

1.质量手册：实验室质量管理体系的文件，包括质量方针、质

量目标、组织结构等。

2.程序文件：实验室各项检测活动的操作规程和指导书。

3.记录表格：实验室质量管理的各类记录表格，如内部审核记

录、设备校准记录、检测数据记录等。

4.报告表格：实验室出具的检测报告、质控报告等。

八、监督管理

实验室应建立健全监督管理制度，确保实验室质量管理体系的

实施和运行。监督管理内容包括以下方面：

1.定期对实验室质量管理体系进行评审，评估其适宜性、充分

性和有效性。