质量体系调查表完整 .pdfVIP

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质量体系调查表

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企业质量管理体系情况调查表

填表时期:年月日

企业名称(盖章)企业性质

注册地址邮政编码

生产/仓库地址

法定代表人企业负责人

生产/经营范围

上年度销售额上年度市场质量上年度企业产品质

抽查合格率(%)量抽查合格率(%)

资证书名称注册号质证书名称

许营

质业量

可证号有效期至证号

情执认

证照

况有效期至最近一期证有效期至

验证年度

组机构设置质量保证机构

织(可附机构框图)联系

机质量风险评企业内部质量管理计算机系统药品电子监管系统以往经营过是否定期是否每年

体系文件程中是否出

构估与控制的审核频次是否是独立服是否符合经营电子监管实施监管数据开展企业组织员工

是否健全现过重大质

能力(高\中\低)(次/年)务器、计算机全过程管理及条件是否满足能否及时内部培训健康查体

及有效运行量事故

系统质量控制要求经营需求上传

姓名学历所学专业职称是否为从事质量管是否有相关法律法规

执业药师理工作年限禁止从业的情形

企业负责人

企业质量负责人

质量管理部门负责人

销售/采购人员

从事质量管理工作人数

企业总人数

(含验收、养护工作人员)

冷库阴凉库常温库特殊管理药品是否配备温湿是否配备温湿度自

2

仓库总面积(m)

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