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补益类中成药药品研发质量管理策略研究报告
内容目录
第一章前言3
二、补益类中成药行业发展分析及趋势预测4
第一节补益类中成药行业监管情况及主要政策法规4
一、行业主管部门4
二、行业主要法律法规及政策4
三、行业监管体制6
四、行业主要法律法规及政策的影响12
第二节我国补益类中成药行业主要发展特征30
一、行业技术水平30
二、行业经营模式31
三、区域性、周期性及季节性特点31
四、与上、下游行业的关联性32
五、行业利润水平的变动趋势及变动原因33
六、本行业进入壁垒34
（1）行业准入壁垒34
（2）技术壁垒34
（3）资金壁垒34
（4）品牌壁垒34
（5）营销渠道壁垒34
第三节医药与中成药行业整体发展情况分析35
一、我国医药行业发展概况35
二、我国中医药行业发展概况35
三、中成药市场发展概况36
第四节2022-2023年我国补益类中成药行业发展分析37
一、补益类中成药市场37
二、2023年补血补气类中成药市场规模39
三、补气补血类中成药细分市场39
四、60岁以上人群消费意愿增加领域40
第五节2022-2023年补气补血中成药Top20分析40
一、实体药店：50亿大品种领跑，6款独家产品跻身TOP2041
二、网上药店：10款产品增速翻倍，第4个过亿品牌诞生44
三、近十年无新品上市，神威1类新药来袭47
第六节2023-2028年我国补益类中成药行业面临的机遇与挑战48
一、面临的机遇48
（1）国家产业政策支持48
（2）我国居民对中药接受度较高49
（3）我国居民收入水平显著提高，医疗保健意识不断增强49
（4）我国人口老龄化日益加深，慢性病用药需求持续增长49
（5）下游行业需求旺盛，终端数量持续增长50
（6）我国中药材资源丰富50
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补益类中成药药品研发质量管理策略研究报告
（7）国外市场发展空间较大50
二、面临的挑战50
（1）企业规模整体较小、行业集中度较低50
（2）研发能力不足，创新能力较弱50
第三章补益类中成药药品研发质量管理策略及建议大全51
第一节药品研发过程当中质量管理的必要性51
第二节药品研发特点51
一、投入大、风险高51
二、涌现大量的仿制药52
三、新药审批制度较为严格52
第三节药品研发阶段质量管理问题分析52
一、质量管理体系尚未建立健全52
二、研发成果向生产技术转移较为困难52
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