原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医疗器械临床试验管理与实践考核试题附答案
满分100分，60分合格
一、单选题，选择你所认为的正确答案，共10题，每题5分，合计50分。
1.医疗器械临床试验中发生严重不良事件的时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报????报告?????。
A、申办者，伦理委员会(正确答案)
B、伦理委员会，受试者
C、研究者、申办者
D、申办者、药监局
2、多中心临床试验结束后，各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结，连同病历报告表按规定经审核后交由??????汇总完成总结报告。
A、协调研究者(正确答案)
B、研究者
C、申办者
D、
文档评论（0）