02GMP概念试卷 _原创精品文档.pdfVIP

GMP培训试卷

姓名得分

一、判断题(5分/题)

1．GMP是药品生产和质量管理的基本准则。()

2．GMP是药品生产和质量管理的唯一准则。()

3．cGMP就是现行GMP。()

4.GMP的法律依据是《中华人民共和国药品管理法》。()

二、填空题(4分/格)

1．药品质量是和出来的，也是出来的，而不仅仅是

出来证实的。

2．只有生产过程符合标准，最终产品检验符合

的药品才算合格药品。

3.GMP的三大目标是控制在最低限度，防止对药品的

，建立和健全保证高质量的。

4只有训练有素的人员,在符合的厂房设施中使用合格的

和，采用经过验证的正确方法，通过

可靠的，所生产产品的是可信的。

三、选择题(5分)

单项题

1．世界上最早的一部GMP是由下列哪个国家制定的：()

A．英国B．日本C．新西兰D．美国E．瑞典

多项题

2．GMP三要素是指()

A．硬件B．要件C．软件D．干件E．湿件

四．谈谈自己对GMP的看法。(10分)

答：

实施GMP的重要性培训试卷

姓名得分

一、填充题：

l、美国国会年制定了世界上第一部食品药品管理法。要求产品必须

才能销售。

2、60年代欧洲发生反应停事件，在个国家造成多例畸形婴儿，美国

由于严格的审查制度，避免了此次灾难。

3、GMP最初由美国坦普尔大学6名教授编写，年由美国颁布实

施，其理念、原则至今仍被采用。

4、实行GMP的目标是要控制你的，要控制你的，要控制

你的。

5、实施GMP的一个重要作用是强调、管理，保证生产出

合格的药品。

6、实施GMP注意三句话：要合法，要规范

要严格

7、生产药品不仅要保证外在质量合格（指按法定标准），而且要

保证内在质量合格（指药品的、），在某种意义上讲，

质量的合格要比质量的合格更为重