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医疗机构普通物体表面洁净度ATP生物荧光检测规范

1范围

本标准规定了医疗机构普通物体表面洁净度ATP生物荧光检测的仪器设备、试剂和材料、釆样要求、检测方法及结果判定等。

本标准适用于各级各类医疗机构普通物体表面洁净度快速检测

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15982医院消毒卫生标准

GB/T25916.1洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法

WS/T311医院隔离技术规范

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

TB/T3121铁路食（饮）具洁净度ATP生物发光检测和分级判定

3术语与定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

三磷酸腺苷（ATP）adenosinetriphosphate

是一种不稳定的高能化合物，在活体细胞中，与ADP相互转化实现贮能和放能，从而保证细胞各项

生命活动的能量供应。

3.2

相对发光值（RLU)relativelightunit

样品经ATP荧光仪检测后，显示在仪器上的读数。

［TB/T3121-2005，定义2.2］

3.3

洁净度cleandegree

物体表面的生物负载程度。

［TB/T3121-2005，定义2.1］

3.4

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拭子swab

对被采集微生物无抑制作用的无菌无毒、带适当尺寸基底物的小棒。

［GB/T25916.1-2010，定义3.1.19］

3.5

普通物体表面generalsubjectsurface

医疗机构内与病人密切接触的用具、器械、物品及设施的表面。

3.6

手套gloves

防止病原体通过医务人员的手传播疾病和污染环境的用品。

［GB/T311-2009，定义3.9.6］

3.7

手卫生handhygiene

为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。

［WS/T313-2009，定义3.1］

3.8

卫生手消毒antiseptichandrubbing

医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。

［WS/T313-2009，定义3.3］

4仪器设备、试剂和材料

4.1仪器设备

应选用灵敏度至少为10-15mol的ATP荧光检测仪器，在校定周期内检定合格。

4.2ATP检测棒

ATP检测棒应放于铝膜袋中避光密封保存，环境温度保持2℃~8℃。

4.3无菌规格板

准备5cm×5cm规格板，规格板应经过灭菌处理或为一次性使用无菌规格板。

5采样

5.1采样要求

5.1.1开始操作前应做好手卫生，卫生手消毒应执行WS/T313的要求。

5.1.2按照GB15982中环境类别，正确穿好工作服,佩戴无粉无菌手套及一次性口罩、帽子；无菌手套戴脱及口罩的佩戴方法应符合WS/T311的要求。

5.2采样时间

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5.2.1医疗器械应为清洗并干燥后。

5.2.2物体表面采样时间应为清洗清洁后或消毒处理后，且表面应保持干燥。

5.3采样面积

被采表面100cm2，采除全部表面；被采表面≥100cm2，取100cm2。

5.4釆样方法

5.4.1采样前应将ATP检测棒从冷藏环境中取出，在室温环境中放置3min～5min。

5.4.2用5cm×5cm无菌规格板放在被检测物体表面。

5.4.3从ATP检测棒中取出涂抹拭子，使涂抹拭子和物体表面保持450夹角，并且用适量的力度轻压涂抹拭子，以使涂抹拭子充分接触物体表面；在规格板内横竖往返涂抹5次，覆盖整个规格板，并随之转动拭子。连续采4个规格板面积。

5.4.4门把手等小型物体则采用拭子直接涂抹物体表面采样。

5.4.5将涂抹拭子放回ATP检测棒，按照ATP仪器使用说明激活拭子，适当震荡，注意不要产生气泡。

6检测

6.1检测原理

ATP存在于所有动植物、微生物细胞中，当ATP在荧光素酶的作用下与荧光素结合时发出一种生物荧光，荧光量与ATP含量成正比。因此，通过对荧光的测量即可测量出ATP的含量，从而得知被测部位

的清洁度和微生物污染程度。

6.2检测方法和步骤

6.2.1打开ATP荧光检测仪器电源，完成自检过程后，荧光检测仪器进入工作状态。

6.2.2按照5.4的方法完成样品采集，将采样的ATP检测棒立即放入仪器检测舱。

6.2.3检测时应保持试剂在仪器中处于垂直状态，检测结果以RLU为单