工艺设备变更管理程序(含流程图).docVIP

IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件

文件名称：

工艺设备变更管理程序

生效日期：

DATE\@yyyy-MM-dd2021-02-12

文件编号：

页数

PAGE\*Arabic1/5

生效版本：

C0

文件制修订记录

NO

制/修订日期

修订编号

制/修订内容

版本

页次

1

2013-03-01

-

新制订

A0

2

DATE\@yyyy-MM-dd2021-02-12

TIME\@yyyy/M/d2021/2/12

新版全面升级

C0

核准

审核

制订

1.0目的

为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患，依据《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了公司生产过程中工艺、设备变更的管理流程、措施及要求。

2.0使用范围

本程序适用于公司及各承包商以下变更管理：

（一）生产能力的改变。

（二）物料的改变（包括成分比例的变化）。

（三）化学药剂和催化剂的改变。

（四）设备、设施负荷的改变。

（五）工艺设备设计依据的改变。

（六）设备和工具的改变或改进。

（七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。

（八）安全报警设定值的改变。

（九）仪表控制系统及逻辑的改变。

（十）软件系统的改变。

（十一）安全装置及安全联锁的改变。

（十二）非标准的（或临时性的）维修。

（十三）操作规程的改变。

（十四）试验及测试操作。

（十五）设备、原材料供货商的改变。

（十六）运输路线的改变。

（十七）装置布局的改变。

（十八）产品质量的改变。

（十九）设计和安装过程的改变。

（二十）其他。

3.0术语

3.1工艺设备变更

涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。

3.2微小变更

影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。

3.3同类替换

符合原设计规格的更换。

4.0职责

科技信息处、机动设备处组织制定、管理和维护本规定。

各单位根据工艺、设备变更管理程序执行，对本程序提出改进建议；各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。

5.0管理要求

5.1工艺设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换，所有的工艺设备变更应按其内容和影响范围正确分类。工艺设备变更和微小变更管理执行变更管理流程（见附录A）。同类替换不执行变更管理流程（见附录B）。

5.2工艺设备变更应实施两级管理，根据变更影响范围的大小和所需调配资源的多少，确定变更级别。变更级别的确定及控制，执行《公司工艺卡片分级管理规定》、《公司自动化联锁保护管理规定》、《公司生产操作变动监控管理规定》。

5.3变更由属地单位提出申请。变更申请人应初步判断变更类型、级别，做好实施前的各项准备工作，提出变更申请。工艺设备变更申请审批表见附录C，微小变更申请审批表见附录D。

5.4变更应充分考虑健康安全环境影响，并确认是否需要危害分析。对需要做危害分析的，分析结果及采取的风险控制措施应作为变更申请的主要内容。

5.5各单位按照变更的类型、公司级或生产部级审批权限。在满足所有相关工艺、设备、健康、安全、环境的条件下，经专业部门或专业人员审核，由公司主管领导批准或生产部经理批准。

5.6变更审批内容：

变更目的。

变更涉及的相关技术资料。

变更内容。

变更带来的健康安全环境影响（危害分析及风险削减措施）。

涉及操作规程修改的，审批应提交修改后的操作规程。

对人员培训和沟通的要求。

变更的限制条件（如时间期限、物料数量等）。

强制性批准和授权的要求。

5.7变更实施涉及启动前安全检查，执行《启动前安全检查管理规定》；涉及作业许可，执行《作业许可管理规定》。

5.8变更涉及的所有资料以及操作规程都应确保得到适当的审查、修改或更新。

5.9变更应严格按照变更审批确定的内容和范围实施，并对变更过程实施跟踪。

5.10完成变更的工艺、设备在投用前，应对变更影响或涉及的人员进行培训或沟通，培训内容包括变更的目的、作用、程序、变更内容、变更中可能的风险和影响以及同类事故案例。

变更影响或涉及的人员包括：

（一）变更所在区域的人员，如维修人员、操作人员等。

（二）变更管理涉及的人员，如工艺管理人员、培训人员等。

（三）其他相关人员，如承包商、外来人员、供应商等。

5.11变更所在区域或单位应建立变更工作文件、记录，以便做好变更过程的信息沟通。工作文件、记录包括变更管理程序、变更申请审批表、风险评估记录、变更登记表以及变更结项报告等。

5.12变更实施完成后，应对变更是否符合规定内容，达到预期目的进行验证，提交变更结项报告，并完成以下工作：

（一）所有与变更