口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）.pptx

14目录

15一、概述........................................................................................................................1

16二、研究时机和一般原则............................................................................................2

17三、基于药物理化性质和制剂特征的评估................................................................3

18（一）弱碱性药物常释制剂....................................................................................3

19（二）弱酸性药物常释制剂....................................................................................4

20（三）调释制剂........................................................................................................5

21四、临床研究设计和实施............................................................................................5

22（一）研究人群........................................................................................................5

23（二）研究设计........................................................................................................5

24（三）抑制胃酸药物的选择....................................................................................6

25（四）给药剂量........................................................................................................7

26（五）制剂处方........................................................................................................7

27（六）研究药物的给药频次....................................................................................7

28（七）进食条件........................................................................................................8

29（八）样本采集与数据收集....................................................................................8

30五、临床研究结果的使用............................................................................................8

31六、建模与模拟方法.....................................................