DB12∕T 724.35-2021 安全生产等级评定技术规范 第35部分：医药制造企业.docx

ICS13.100CCSC65

DB12

天津市地方标准

DB12/T724.35—2021

安全生产等级评定技术规范第35部分：医药制造企业

Technicalspecificationsforgradeassessmentofworksafety—Part35:Pharmaceuticalenterprises

2021-01-21发布2021-03-01实施

天津市市场监督管理委员会发布

DB12/724.35—2021

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4评定内容 1

5评定细则 8

附录A（规范性）安全生产等级评定一级否决条款 10

附录B（规范性）基础管理要求指标的安全生产等级评定细则 11

附录C（规范性）场所环境要素的安全生产等级评定细则 13

附录D（规范性）生产设备设施要素的安全生产等级评定细则 25

附录E（规范性）特种设备要素的安全生产等级评定细则 31

附录F（规范性）公用辅助用房及设备设施要素的安全生产等级评定细则 46

附录G（规范性）用电要素的安全生产等级评定细则 53

附录H（规范性）消防要素的安全生产等级评定细则 72

附录I（规范性）危险化学品要素的安全生产等级评定细则 86

附录J（规范性）职业危害预防与控制要素的安全生产等级评定细则 96

附录K（规范性）劳动防护用品使用要素的安全生产等级评定细则 102

附录L（规范性）操作人员行为规范要素的安全生产等级评定细则 114

DB12/T724.35—2021

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件是DB12/T724《安全生产等级评定技术规范》的第35部分。DB12/T724已经发布了以下部分：——第1部分：总则；

——第2部分：安全生产通用要求；——第3部分：加油站；

——第4部分：石油库；

——第5部分：危险化学品经营企业；——第6部分：食品制造企业；

——第7部分：饮料制造企业；——第8部分：纺织企业；

——第9部分：服装制造加工企业；——第12部分：纸制品制造企业；——第13部分：机械制造企业；

——第21部分：烟草制品企业；

——第22部分：日化产品制造企业；——第26部分：酒类制造企业；

——第31部分：瓶装工业气体经营企业；

——第32部分：烟花爆竹经营（批发）企业；——第57部分：电子通信制造企业；

本文件由天津市应急管理局提出并归口。

本部分起草单位：天津市安全生产技术研究中心、天津市天科安全生产科学研究院有限公司、天津市医药集团有限公司

本部分主要起草人：高军、徐凤霞、杨涛、刘蕾、杨晓阳、高维、郝哲宁、白黎莎、张琼

DB12/724.35—2021

1

安全生产等级评定技术规范第35部分：医药制造企业

1范围

本文件规定了医药制造企业（以下简称“企业”）安全生产等级评定内容和评定细则。

本文件适用于化学药品原料药制造企业、化学药品制剂制造企业、中药饮片加工企业、中成药生产企业和生物药品制造企业的安全生产等级的评定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4053.3

固定式工业防护栏杆

GB15577

粉尘防爆安全规程

GB19489

实验室生物安全通用要求

GB30871

化学品生产单位特殊作业安全规范

GB50016

建筑设计防火规范

GB50029

压缩空气站设计规范

GB50041

锅炉房设计规范

GB50058

爆炸危险环境电力装置设计规范

GB50160

石油化工企业设计防火标准

GB50351

储罐区防火堤设计规范

GB50457

医药工业洁净厂房设计规范

GB51283

精细化工企业工程设计防火标准

GBJ22厂矿道路设计规范

GBZ1工业企业设计卫生标准

AQ4273粉尘爆炸危险场所用除尘系统安全技术规范XF1131仓储场